Fluoxetine Orion 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fluoksetinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation - Espoo

ATC-kode:

N06AB03

INN (International Name):

fluoxetine hydrochloride

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-10-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Fluoxetine Orion 20 mg harde kapsler
fluoksetin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fluoxetine Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fluoxetine Orion
3.
Hvordan du bruker Fluoxetine Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fluoxetine Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fluoxetine Orion er og hva det brukes mot
Fluoxetine Orion inneholder virkestoffet fluoksetin som tilhører en
gruppe legemidler som kalles
antidepressiva av typen selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIer).
Dette legemidlet brukes til behandling av følgende tilstander:
Voksne:
•
Depresjon
•
Tvangslidelser
•
Bulimi: Fluoxetine Orion brukes sammen med psykoterapi for reduksjon
av overspising og
fremkalling av brekninger
Barn og ungdom fra 8 års alder:
•
Moderat til alvorlig depresjon, dersom depresjonen ikke viser bedring
etter 4-6 ganger med
psykologisk behandling. Fluoxetine Orion til behandling av barn og
ungdom med moderat til
alvorlig depresjon skal kun tilbys i kombinasjon med psykologisk
behandling.
Hvordan Fluoxetine Orion virker
Alle har et stoff som heter serotonin i hjernen. Personer som har
depresjon, tvangslidelser eller bulimi har
lavere nivåer av serotonin enn andre. Det er ikke fullt ut forstått
hvordan fluoksetin og andre SSRIer
fungerer, men de kan bidra til å øke nivået av serotonin i

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fluoxetine Orion 20 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder fluoksetinhydroklorid tilsvarende 20 mg
fluoksetin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
Ugjennomsiktig hard gelatinkapsel med grønn topp og gul bunn, med en
lengde på 14,4 mm fylt med
hvitt til off-white pulver, med "J" på grønn topp og "96" på gul
bunn i svart trykk.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne:

Depressive episoder

Tvangslidelse (OCD)

Bulimia nervosa: Fluoxetine Orion er indisert som supplement til
psykoterapi for reduksjon av
overspising og fremkalling av brekninger
Barn og ungdom fra 8 år og oppover:
Moderat til alvorlig depressiv episode ved uteblitt respons etter 4-6
ganger med psykologisk
behandling. Antidepressiva til barn eller ungdom med moderat til
alvorlig depresjon skal kun tilbys i
kombinasjon med psykologisk behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
_Depressive episoder _
Voksne og eldre: Anbefalt dose er 20 mg daglig. Dosen bør vurderes og
om nødvendig justeres innen
3–4 uker etter behandlingsstart, og deretter når det vurderes som
klinisk hensiktsmessig. Høyere dose
kan øke risikoen for bivirkninger, men dersom det ikke oppnås
ønsket respons med 20 mg daglig, kan
dosen hos enkelte pasienter gradvis økes til maksimalt 60 mg (se pkt.
5.1). Dosejustering bør foretas
med forsiktighet på individuell basis for å behandle pasienten med
lavest mulig effektiv dose.
Pasienter med depresjon bør behandles over en tilstrekkelig periode
på minst 6 måneder for å sikre at
de er symptomfrie.
_Tvangslidelse _
Voksne og eldre: Anbefalt dose er 20 mg daglig. Høyere dose kan øke
risikoen for bivirkninger, men
dersom det ikke oppnås ønsket respons innen 2 uker med 20 mg daglig,
kan dosen hos enkelte
pasienter gradvis økes til maksimalt 60 mg.
Dersom bedring ikke observeres innen 10 uker, bør behandling med
fluoksetin revurderes. Ved
tilfredsstillende terapeutisk