Fluoxetine Vitabalans 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fluoksetinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Vitabalans Oy

ATC-kode:

N06AB03

INN (International Name):

fluoxetine hydrochloride

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-10-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Fluoxetine Vitabalans 20 mg filmdrasjerte tabletter
fluoksetin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fluoxetine Vitabalans er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fluoxetine Vitabalans
3.
Hvordan du bruker Fluoxetine Vitabalans
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fluoxetine Vitabalans
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fluoxetine Vitabalans er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Fluoxetine Vitabalans tilhører en gruppe legemidler som kalles
antidepressiva av typen selektive
serotoninreopptakshemmere (SSRI).
Denne medisinen brukes til behandling av følgende tilstander:
Voksne:
•
Depressive episoder
•
Tvangslidelser (tvangstanker og -handlinger)
•
Bulimia nervosa: Fluoxetine Vitabalans brukes sammen med psykoterapi
for reduksjon av
overspising og fremkalling av brekninger.
Barn og ungdom fra 8 år og oppover:
•
Moderat til alvorlig depressiv lidelse, dersom depresjonen ikke viser
bedring etter 4-6
psykologiske behandlinger. Fluoxetine Vitabalans skal kun brukes til
behandling av barn og
ungdom med moderat til alvorlig depresjon i kombinasjon med
psykologisk terapi.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fluo

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fluoxetine Vitabalans 20 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder fluoksetinhydroklorid tilsvarende 20 mg
fluoksetin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
En lys grønn, rund, konveks tablett med delestrek, diameter 9 mm.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Voksne: _

Depressive episoder.

Tvangslidelser.

Bulimia nervosa: fluoksetin er indisert som supplement ved samtidig
psykoterapi for reduksjon
av overspising og fremkalling av brekninger.
_Barn og ungdom fra 8 år og oppover: _

Moderat til alvorlig depressiv episode hvis 4–6 økter med
psykologisk behandling ikke har
effekt på depresjonen. Antidepressiva bør kun tilbys barn eller unge
personer med moderat til
alvorlig depresjon i kombinasjon med samtidig psykologisk behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Depressive episoder_
Voksne og eldre: Anbefalt dose er 20 mg daglig. Dosen bør vurderes og
om nødvendig justeres innen
3 til 4 uker etter at terapien har startet, og deretter når det
vurderes som klinisk hensiktsmessig. Selv
om høyere dose kan øke risikoen for bivirkninger hos enkelte
pasienter, kan dosen økes gradvis opp til
maksimum 60 mg, dersom det ikke oppnås ønsket respons med 20 mg
daglig (se pkt. 5.1).
Dosejustering bør gjøres med forsiktighet på individuell basis for
å kunne opprettholde lavest mulig
effektiv dose til pasienten.
Pasienter med depresjon bør behandles over en tilstrekkelig periode
på minst 6 måneder for å sikre at
de er symptomfrie.
_Tvangslidelse_
Voksne og eldre: Anbefalt dose er 20 mg daglig. Selv om høyere dose
kan øke risikoen for
bivirkninger hos enkelte pasienter, kan dosen økes gradvis opp til
maksimum 60 mg, dersom det ikke
oppnås ønsket respons med 20 mg daglig etter to uker.
Dersom bedring ikke observeres innen 10 uker bør behandling med
fluoksetin revurderes. Dersom
man oppnår god terapeutisk