Flutiform 250 mikrog / 10 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Flutikasonpropionat / Formoterolfumaratdihydrat

Tilgjengelig fra:

Mundipharma AS

ATC-kode:

R03AK11

INN (International Name):

Fluticasone Propionate / Formoterol Fumarate Dihydrate

Dosering :

250 mikrog / 10 mikrog

Legemiddelform:

Inhalasjonsaerosol, suspensjon

Enheter i pakken:

Inhalator 120 doser

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FLUTIFORM 50 MIKROGRAM/5 MIKROGRAM PER DOSE,
INHALASJONSAEROSOL, SUSPENSJON
FLUTIFORM 125 MIKROGRAM/5 MIKROGRAM PER DOSE,
INHALASJONSAEROSOL, SUSPENSJON
FLUTIFORM 250 MIKROGRAM/10 MIKROGRAM PER DOSE,
INHALASJONSAEROSOL, SUSPENSJON
FLUTIKASONPROPIONAT/FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Flutiform er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Flutiform
3.
Hvordan du bruker Flutiform
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Flutiform
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Flutiform er og hva det brukes mot
Merk:
Flutiform inhalasjonsaerosol, suspensjon er preparatnavnet, men i
dette pakningsvedlegget er det forkortet
til Flutiform. Noen ganger kan dette henvise til en spesifikk styrke.
Flutiform er en inhalator (en inhalasjonsaerosol, suspensjon i
trykkbeholder) som inneholder to
virkestoffer:
•
Flutikasonpropionat, som tilhører en gruppe legemidler som kalles
steroider. Steroider bidrar til å
redusere hevelse og betennelse i lungene.
•
Formoterolfumaratdihydrat, som tilhører en gruppe legemidler som
kalles langtidsvirkende beta
2
-
agonister. Langtidsvirkende beta
2
-agonister er langtidsvirkende bronkodilatatorer som bidrar til å
holde luftveiene åpne, slik at det blir lettere for deg å puste.
Sammen bidrar disse to virkestoffene til å forbedre åndedrettet
d

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1._ _
LEGEMIDLETS NAVN
Flutiform 50 mikrogram/ 5 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol,
suspensjon.
Flutiform 125 mikrogram/ 5 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol,
suspensjon.
Flutiform 250 mikrogram/ 10 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol,
suspensjon.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver oppmålte dose (fra ventil) inneholder:

50 mikrogram flutikasonpropionat og 5 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer en
tilført dose (fra munnstykke) på omtrent 46 mikrogram
flutikasonpropionat / 4,5 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.

125 mikrogram flutikasonpropionat og 5 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer en
tilført dose (fra munnstykke) på omtrent 115 mikrogram
flutikasonpropionat / 4,5 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.

250 mikrogram flutikasonpropionat og 10 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer en
tilført dose (fra munnstykke) på omtrent 230 mikrogram
flutikasonpropionat / 9,0 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver dose inneholder 1 mg etanol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsaerosol, suspensjon
Beholderen inneholder hvit til off-white, flytende suspensjon.
Beholderen sitter i en hvit utløser med en
grå, integrert doseindikator og et lysegrått munnstykkedeksel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Denne fastdosekombinasjonen av flutikasonpropionat og
formoterolfumarat (Flutiform) er indisert til
jevnlig behandling av astma der bruk av et kombinasjonsprodukt (et
inhalert kortikosteroid og en
langtidsvirkende β
2
-agonist) er egnet:

Til pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig kontroll med inhalerte
kortikosteroider og inhalerte,
korttidsvirkende β
2
-agonister etter behov
eller

Til pasienter som allerede har oppnådd tilstrekkelig kontroll med
både et inhalert kortikosteroid og en
langtidsvirkende β
2
-agonist.
Flutiform 50 mikrogram/5 mikrogram per dose er indisert for voksne,
ungdom og barn fra 5 år.
Flutiform 125