Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUOXETIN HYDROCHLORID
HEXAL PHARMA GmbH
N06AB03
FLUOXETIN HYDROCHLORIDE
14 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Fluoxetin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-05-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLUX HEXAL TABS 40 MG – TABLETTEN Wirkstoff: Fluoxetin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flux Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flux Hexal beachten? 3. Wie ist Flux Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flux Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUX HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flux Hexal ist ein Antidepressivum und gehört zur Gruppe der selektiven Serotonin- Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: Erwachsene: − Episoden einer Major Depression − Zwangsstörung − Bulimie: Flux Hexal wird – als Ergänzung zu einer Psychotherapie – zur Verminderung von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet. Kinder und Jugendliche, 8 Jahre und älter: − mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 – 6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht. Flux Hexal darf einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression NUR in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUX Les hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flux Hexal Tabs 20 mg - Tabletten Flux Hexal Tabs 40 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Flux Hexal Tabs 20 mg – Tabletten: 1 Tablette enthält 20 mg Fluoxetin als Fluoxetinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 71,2 mg Lactose-Monohydrat Flux Hexal Tabs 40 mg – Tabletten: 1 Tablette enthält 40 mg Fluoxetin als Fluoxetinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 142,4 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flux Hexal Tabs 20 mg – Tabletten: Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Flux Hexal Tabs 40 mg – Tabletten: Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Kreuzbruchkerbe. Die Tablette kann in vier Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ERWACHSENE: • Episoden einer Major Depression • Zwangsstörung • Bulimie: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen. KINDER UND JUGENDLICHE, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER: Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 – 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel darf einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Tagesdosis von 20 mg ist einmal täglich, am besten morgens, einzunehmen. Dosierungen über 20 mg pro Tag sind auf Einzelgaben (z. B. morgens und abends) aufzuteilen. Die antidepressive Wirkung tritt allmählich ein (ca. 2 – 4 Wochen) und lässt sich nicht durch schnelle Dosissteigerungen herbeiführen. Bis jetzt liegen in Einzelfällen Erfahrungen mit der Anwendung von Fluox Les hele dokumentet