Fortzaar 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

HYDROCHLOORTHIAZIDE; LOSARTAN KALIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; LOSARTAN;

Tilgjengelig fra:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-kode:

C09DA01

INN (International Name):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; LOSARTAN POTASSIUM COMPOSITION corresponding to; LOSARTAN;

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Losartan And Diuretics

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TITAANDIOXIDE (E 171);

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FORTZAAR 100 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
kaliumlosartan en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
●
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
IN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fortzaar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FORTZAAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fortzaar is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist
(losartan) en een diureticum (hydrochloorthiazide).
Angiotensine II is een in het lichaam geproduceerde stof die zich
bindt aan receptoren in de bloedvaten waardoor deze
vernauwen. Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk. Losartan voorkomt
de binding van angiotensine II aan deze receptoren,
waardoor de bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt verlaagd.
Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra
water en zouten uitscheiden. Dit helpt ook om de bloeddruk te
verlagen.
Fortzaar wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële
hypertensie (hoge bloeddruk).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
●
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
●
u bent allergisch voor andere van de sulfonamiden

Preparatomtale

HYZAAR 50 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
COZAAR PLUS 100 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
FORTZAAR 100 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 19269
RVG 32433
RVG 23597
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PAGINA 1/21
Hyzaar/Cozaar Plus/Fortzaar NL/H/XXXX/WS/236
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Fortzaar 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hyzaar 50 mg/12,5 mg:
Elke tablet bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide
(HCTZ).
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg:
Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide
(HCTZ).
Fortzaar 100 mg/25 mg:
Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 25 mg hydrochloorthiazide
(HCTZ).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Hyzaar 50 mg/12,5 mg: elke tablet bevat 63,13 mg lactosemonohydraat.
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg: elke tablet bevat 88,40 mg
lactosemonohydraat.
Fortzaar 100 mg/25 mg: elke tablet bevat 126,26 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Hyzaar 50 mg/12,5 mg:
Gele, ovale filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 717 aan
één kant en glad of met breukgleuf aan
de andere zijde.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg:
Witte, ovale, filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 745 aan
één kant en glad aan de andere zijde.
Fortzaar 100 mg/25 mg:
Licht gele, ovale filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 747
aan één kant en glad aan de andere
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hyzaar, Cozaar Plus en Fortzaar is aangewezen voor de behandeling van
essentiële hypertensie bij
patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of
hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd wordt.
HYZAAR 50 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
COZAAR PLUS 100 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
FORTZAAR 100 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 19269
RVG 32433
RVG 23597
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKE