Fosfomycin Infectopharm 40 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fosfomycinnatrium

Tilgjengelig fra:

InfectoPharm Arzneimittel mit Consilium GmbH

ATC-kode:

J01XX01

INN (International Name):

Fosfomycinnatrium

Dosering :

40 mg/ ml

Legemiddelform:

Pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av glass 10x2 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-07-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FOSFOMYCIN INFECTOPHARM 40 MG/ML PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
FOSFOMYCIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fosfomycin Infectopharm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fosfomycin Infectopharm
3.
Hvordan du bruker Fosfomycin Infectopharm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Fosfomycin Infectopharm oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fosfomycin Infectopharm er og hva det brukes mot
Fosfomycin Infectopharm inneholder virkestoffet fosfomycin. Det
tilhører en gruppe legemiddel som
kalles antibiotika. De virker ved å drepe bestemte typer bakterier
som forårsaker alvorlige
infeksjonssykdommer. Legen din har bestemt seg for å behandle deg med
Fosfomycin Infectopharm for å
hjelpe kroppen din med å bekjempe en infeksjon. Det er viktig at du
får effektiv behandling for denne
tilstanden.
Fosfomycin Infectopharm brukes hos voksne, ungdom og barn for å
behandle bakterielle infeksjoner i:
•
Urinveiene
•
hjertet – noen ganger kalt endokarditt
•
bein og ledd
•
lungene kalt «lungebetennelse»
•
huden og underhudsvev
•
sentralnervesystemet
•
magen
•
blodet, når det er forårsaket av noen av tilstandene som er oppført
over
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fosfomycin Infectopharm
Bruk ikke Fosfomycin Infectopharm:
•
dersom du er allergisk o

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fosfomycin Infectopharm 40 mg/ml pulver til infusjonsvæske,
oppløsning
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én ml med infusjonsvæske, oppløsning inneholder 40 mg fosfomycin.
Hver flaske med 2,69 g pulver inneholder 2,64 g dinatriumfosfomycin
tilsvarende 2 g
fosfomycin og 0,64 g natrium, til oppløsning i 50 ml med
oppløsningsvæske.
Hver flaske med 5,38 g pulver inneholder 5,28 g dinatriumfosfomycin
tilsvarende 4 g
fosfomycin og 1,28 g natrium, til oppløsning i 100 ml med
oppløsningsvæske.
Hver flaske med 10,76 g pulver inneholder 10,56 g dinatriumfosfomycin
tilsvarende 8 g
fosfomycin og 2,56 g natrium, til oppløsning i 200 ml med
oppløsningsvæske.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Hvitt til kremfarget pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Fosfomycin Infectopharm er indisert for behandling av følgende
infeksjoner for alle
aldersgrupper. Legemidlet kan anvendes når bruk av andre foretrukket
antibakterielle
legemidler ikke kan brukes som innledende behandling (se pkt. 4.2, 4.4
og 5.1):

kompliserte urinveisinfeksjoner

smittsom endokarditt

bein- og leddinfeksjoner

sykehuservervet lungebetennelse, inkludert respiratorassosiert
lungebetennelse

komplisert hud- og bløtvevssmitte

bakteriell hjernehinnebetennelse

kompliserte infeksjoner i bukhulen

blodforgiftning som oppstår i sammenheng med, eller mistenkes å
være forbundet
med, noen av infeksjonene nevnt ovenfor
Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer vedrørende riktig
bruk av antibakterielle
legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Døgndose av fosfomycin bestemmes ut fra indikasjon, alvorlighetsgrad
og infeksjonsstedet,
patogenets følsomhet overfor fosfomycin og nyrefunksjonen. Hos barn
tas også alder og
kroppsvekt i betraktning.
_Voksne og ungdom (≥ 12 år) (≥ 40 kg): _
2
Generelle doseringsanbefalinger for voksne og ungdom med estimert
kreatininclearance på
>80 ml/mi