Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
formoterool+beklometasoon
CHIESI Pharmaceuticals GmbH
R03AK08
formoterol+beklometasoon
6mcg+100mcg 1annus 120annus 3TK; 6mcg+100mcg 1annus 180annus 2TK; 6mcg+100mcg 1annus 120annus 1TK; 6mcg+100mcg 1annus 180annus 3TK
inhalatsioonipulber
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Foster NextHaler, 100/6 mikrogrammi/pihustusannuses inhalatsioonipulber Kasutamiseks täiskasvanutel beklometasoondipropionaat, veevaba/ formoteroolfumaraatdihüdraat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Foster NextHaler ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Foster NextHaler’i kasutamist 3. Kuidas Foster NextHaler’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Foster NextHaler’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Foster NextHaler ja milleks seda kasutatakse Foster NextHaler on pulber, mida hingatakse sisse suu kaudu ja jõuab sealt sügavale teie kopsudesse. See sisaldab kahte toimeainet: veevaba beklometasoondipropionaati ja formoteroolfumaraatdihüdraati. - Beklometasoondipropionaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks, millel on põletikuvastane toime ja mis vähendavad turset ja ärritust teie kopsudes. - Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub pikatoimelisteks bronhodilataatoriteks nimetatavate ravimite rühma. Need lõdvestavad hingamisteede lihaseid ja seega laiendavad hingamisteid, mis võimaldab teil kergemini sisse ja välja hingata. Need kaks toimeainet muudavad hingamise kergemaks, leevendades astmaga või kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel selliseid sümptomeid, nagu hingeldamine, vilisev hingamine ja köha ning samuti aitavad astmasümptomeid vältida. Astma Foster NextHaler´it kasutatakse astma raviks täiskasvanutel. Ku Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Foster NextHaler, 100/6 mikrogrammi/pihustusannuses inhalatsioonipulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks mõõdetud annus inhalatsioonipulbrit sisaldab: 100 mikrogrammi veevaba beklometasoondipropionaati ja 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. See vastab väljutatavale annusele (pihustist väljutatud annus): 81,9 mikrogrammi veevaba beklometasoondipropionaati ja 5,0 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. INN: Beclomethasonum, formoterolum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga pihustus sisaldab 9,9 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsioonipulber. Mitmeannuseline inhalaator sisaldab valget või peaaegu valget pulbrit. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Astma Astma regulaarseks raviks täiskasvanutel, kui inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2- agonisti kombineeritud kasutamine on sobiv: - patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele" inhaleeritavad lühitoimelised beeta2-agonistid ei taga piisavat kontrolli või - patsientidel, kellel on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta2-agonistidega. Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus Raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (FEV 1 < 50% normist) ja korduvate ägenemiste anamneesiga patsientide sümptomaatiline ravi, kui väljendunud haigussümptomid püsivad vaatamata regulaarsele ravile pikatoimeliste bronhodilataatoritega. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Foster NextHaler on inhaleerimiseks. ASTMA Foster NextHaler ei ole ette nähtud astma ravi alustamiseks. Foster NextHaler´i komponentide annused on individuaalsed ning neid tuleb kohandada vastavalt haiguse raskusele. Sellega peab arvestama mitte ainult ravi alustamisel kombineeritud preparaadiga vaid ka annuse kohandamisel. Kui patsient peaks vajama kombineeritud ravi teiste annustega, kui seda on antud inhaleeritavas ravimis, tuleb talle välja kirjutada vajalikus annuses sobiv Les hele dokumentet