Fragmin 12500 IE anti-Xa/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Dalteparinnatrium

Tilgjengelig fra:

Pfizer AS

ATC-kode:

B01AB04

INN (International Name):

Dalt Pari Sodium

Dosering :

12500 IE anti-Xa/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ferdigfylt sprøyte 25x0.2 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FRAGMIN 10 000 IU (ANTI-XA)/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING MED
KONSERVERINGSMIDDEL
FRAGMIN 12 500 IU (ANTI-XA)/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
FRAGMIN 25 000 IU (ANTI-XA)/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
DALTEPARINNATRIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fragmin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fragmin
3.
Hvordan du bruker Fragmin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fragmin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fragmin er og hva det brukes mot
Fragmin er et såkalt lavmolekylært heparin, som hemmer blodets
koagulasjon (levring) og evne til å
danne blodpropper.
Fragmin brukes hos voksne over 18 år:
•
til å forebygge koagulasjon (blodlevring) i sammenheng med
operasjoner og til pasienter som ikke
kan bevege seg pga. akutte medisinske tilstander, for eksempel
hjertesvikt og alvorlige infeksjoner
•
til behandling av blodpropp og for å hindre koagulasjon ved dialyse
•
til tilleggsbehandling av ustabil angina (hjertekrampe) og enkelte
former av hjerteinfarkt
•
til behandling av symptomgivende blodpropp hos pasienter med kreft med
påfølgende
forebygging av tilbakevendende blodpropp
Fragmin brukes hos barn og ungdom fra og med én måned:
til å behandle blodpropp i venene (venøs tromboembolisme eller VTE)
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fragmin
Br

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
FRAGMIN 10 000 IU (anti-Xa)/ml injeksjonsvæske, oppløsning med
konserveringsmiddel
FRAGMIN 12 500 IU (anti-Xa)/ml injeksjonsvæske, oppløsning
FRAGMIN 25 000 IU (anti-Xa)/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Dalteparinnatrium
En enhet (anti-faktor Xa) Fragmin tilsvarer aktiviteten av en enhet av
den første internasjonale
standarden for lavmolekylært heparin.
Innhold av virkestoff:
PRESENTASJON
1 ML OPPLØSNING
INNEHOLDER:
TOTALT INNHOLD PR
SPRØYTE/BEHOLDER
1. Fragmin 10 000 IU (anti-Xa)/ml
10 ml/hetteglass m. kons.middel
10 000 IU (anti-Xa)
100 000 IU (anti-Xa)
2. Fragmin 12 500 IU (anti-Xa)/ml
0,2 ml/engangsspr.
12 500 IU (anti-Xa)
2 500 IU (anti-Xa)
3. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml
0,2 ml/engangsspr.
25 000 IU (anti-Xa)
5 000 IU (anti-Xa)
4. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml
0,3 ml/engangsspr.
25 000 IU (anti-Xa)
7 500 IU (anti-Xa)
5. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml
0,4 ml/engangsspr.
25 000 IU (anti-Xa)
10 000 IU (anti-Xa)
6. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml
0,5 ml/engangsspr.
25 000 IU (anti-Xa)
12 500 IU (anti-Xa)
7. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml
0,6 ml/engangsspr.
25 000 IU (anti-Xa)
15 000 IU (anti-Xa)
8. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml
0,72 ml/engangsspr.
25 000 IU (anti-Xa)
18 000 IU (anti-Xa)
Hjelpestoffer med kjent effekt
Fragmin 10 000 IU (anti-Xa)/ml (10 ml hetteglass) inneholder 140 mg
benzylalkohol i hvert
hetteglass. Dette tilsvarer 14 mg/ml benzylalkohol.
Fragmin 10 000 IU (anti-Xa)/ml (10 ml hetteglass) inneholder 113,6 mg
natrium i hvert hetteglass.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Hetteglass
Injeksjonsvæske, oppløsning til intravenøs eller subkutan (s.c.)
administrering.
2
Engangssprøyter
Injeksjonsvæske, oppløsning til s.c. administrering i ferdigfylte
engangssprøyter (uten
konserveringsmiddel).
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Tromboseprofylakse ved kirurgi.
Langtidsprofylakse ved hoftekirurgi.
Behandling av akutt dyp venetrombose og lungeemboli, når trombolytisk
behandling