Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Fipronil
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
QP53AX15
fipronil
2.5 mg/ ml
Hudspray, oppløsning
Flaske av plast 250 ml
C
Markedsført
2001-01-01
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . FRONTLINE VET 2,5 MG/ML, HUDSPRAY, OPPLØSNING TIL HUND OG KATT. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Merial . 29 avenue Tony Garnier . 69007 Lyon, Frankrike. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Merial. 4 chemin du Calquet. 31057 Toulouse. Frankrike. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . FRONTLINE vet 2,5 mg/ml, hudspray, oppløsning . fipronil. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER. . 1 ml inneholder: Fipronil (racemat) 2,5 mg, kopolyvidon, isopropanol 80, renset vann ad 1,0 ml. . . 4. INDIKASJONER . . Mot lopper, flått og lus. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Bruk ikke på syke dyr eller dyr under rekonvalesens. Benytt ikke preparatet på kaniner da bivirkninger inklusive dødsfall har blitt rapportert. . . 6. BIVIRKNINGER . . Hvis dyret slikker seg, kan en kort periode med hypersalivasjon observeres, på grunn av bærersubstansens egenskaper. Bivirkninger er veldig sjeldne men forbigående øyeirritasjoner eller hudreaksjoner (håravfall, kløe og rødflammethet ) og generell kløe eller håravfall har blitt rapportert. I unntakstilfeller har økt spyttavsondring, reversible nevrologiske symptomer (hyperesthesi, depresjon, nervøse symptomer) oppkast eller symptomer fra luftveiene blitt observert etter behandling. . Ikke overdoser. Faren for bivirkninger kan øke ved overdosering. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Hund og katt. . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . 3-6 ml pr kg kroppsvekt. 3 ml/kg til korthårede dyr og 6 ml/kg til langhårede dyr. Pumpen på 100 ml flaskan gir 0,5 ml spray/pumpeslag, dvs 6 pumpeslag/kg kroppsvekt til korthårede dyr og 12 pumpeslag/kg til langhårede dyr. Pumpen på 250 ml flaskan gir 1, Les hele dokumentet
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Frontline vet 2,5 mg/ml, hudspray, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Fipronil 2,5 mg/ml HJELPESTOFFER: Kopolyvidon 20,0 mg Isopropanol 0,80 mg Renset vann ad 1,0 ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Hudspray, oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Mot lopper, flått og lus. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Bruk ikke på syke dyr (systemiske sykdommer, feber etc.) eller dyr under rekonvalesens. Benytt ikke preparatet på kaniner da bivirkninger inklusive dødsfall har blitt rapportert. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Unngå å spraye i øynene. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Sikkerhet for behandling av valper under 8 uker er ikke dokumentert og preparatet bør kun brukes etter en grundig nytte/risiko vurdering. Sikkerhet for kattunger ved overdosering er ikke dokumentert. Bruk av preparatet til denne gruppen forutsetter en strikt overholdelse av doseringsanbefalingen. Ved behandling av flere dyr må det påses at de ikke slikker hverandre. Unngå at produktet kommer i kontakt med dyrets øyne. Hunder bør ikke få svømme i vassdrag de 2 første dagene etter applikasjonen (se seksjon 6.6). 2 Enkelte flått kan bite seg fast på det behandlede dyret. Overføring av smittsomme sykdommer kan derfor ikke helt utelukkes. Lopper fra dyr infesterer ofte dyrets omgivelser (som for eksempel soveplassen, kurver, tepper eller møbler). Når man starter opp behandling av massivt infesterte dyr bør også dyrets omgivelser behandles med passende insekticid og støvsuges regelmessig. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Unngå kontakt med preparatet, ved søl på hendene vask med såpe og vann. Produktet kan forårsake irritasjon i slimhinner og øyne, derfor bør kontakt med øyne og slimhinner unngås. Ved kontakt med øynene, sky Les hele dokumentet