Fungoral 20 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ketokonazol

Tilgjengelig fra:

Karo Pharma AB (1)

ATC-kode:

D01AC08

INN (International Name):

ketoconazole

Dosering :

20 mg/ ml

Legemiddelform:

Sjampo

Enheter i pakken:

Flaske 120 ml

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FUNGORAL 20 MG/ML SJAMPO
KETOKONAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg. Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Fungoral
brukes riktig for å oppnå best mulig
resultat.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 4 uker.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fungoral er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fungoral
3.
Hvordan du bruker Fungoral
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fungoral
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fungoral er og hva det brukes mot
Fungoral sjampo er et sopphemmende legemiddel med effekt mot flere
typer sopp. Det er sannsynlig at
flass og andre hudforandringer i hodebunnen er forårsaket av soppen
_Malassezia _som finnes normalt i
huden. Virkestoffet ketokonazol, brukt som sjampo, virker kun i
hudlaget der det påføres og vil ved riktig
bruk ikke bli absorbert eller overført til andre deler av kroppen.
Reseptfri Fungoral brukes til voksne og barn over 12 år til
behandling og vedlikeholdsbehandling av
seborreisk eksem (dermatitt) i hodebunnen som kjennetegnes av rødhet,
kløe og flass.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fungoral
Bruk ikke Fungoral
•
dersom d

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fungoral, 20 mg/ml sjampo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ketoconazol 20 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Sjampo
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling og vedlikeholdsbehandling av seboreisk dermatitt og
flassdannelse i hodebunnen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Dosering _
Fungoral sjampo 20 mg/ml er for behandling av tenåringer og voksne.
Håret sjamponeres godt med 3-5 ml sjampo og etter 3-5 min. skylles
sjampoen ut. Dette gjøres to
ganger i uken i 4 uker, deretter vedlikeholdsbehandling ca. 1 gang per
uke.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt for barn under 12 år er ikke fastslått.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Unngå kontakt med øynene. Dersom dette skjer, skyll øynene godt med
vann. For å forhindre
tilbakefall etter seponering av lengre tids bruk med lokale
kortikosteroider anbefales å fortsette bruken
av lokale kortikosteroider sammen med ketoconazol sjampo, for senere
å trappe ned
steroidbehandlingen gradvis i løpet av 2-3 uker.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen kjente.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
_Graviditet _
Det foreligger ingen adekvate og godt kontrollerte studier på
gravide. Ved topikal bruk av Fungoral
sjampo 20 mg/ml i hodebunnen hos personer som ikke er gravide kan
systemisk absorpsjon av
ketoconazol ikke påvises. Etter topikal bruk av Fungoral sjampo 20
mg/ml på hele kroppen er det målt
nivåer av ketoconazol i plasma. Dyrestudier viser
reproduksjonstoksiske effekter ved høy systemisk
eksponering (se pkt. 5.3).
Det foreligger ingen kjent risiko ved bruk av Fungoral sjampo 20 mg/ml
under graviditet.
_Amming _
Det foreligger ingen adekvate og godt kontrollerte studier på kvinner
som ammer. Det foreligger ingen
kjent risiko for bruk av Fungoral sjampo 20 mg/ml under amming.
4.7
PÅVIRKNING AV