Fusidinsyre/Betametason LEO 20 mg/ g / 1 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fusidinsyre / Betametasonvalerat

Tilgjengelig fra:

LEO PHARMA (2)

ATC-kode:

D07CC01

INN (International Name):

Fusidic acid / Betamethasone valerate

Dosering :

20 mg/ g / 1 mg/ g

Legemiddelform:

Krem

Enheter i pakken:

Tube 30 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-09-01

Informasjon til brukeren

INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
FUSIDINSYRE/BETAMETASON LEO 20 MG/G / 1 MG/G KREM
FUSIDINSYRE/BETAMETASON
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fusidinsyre/Betametason LEO krem er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Fusidinsyre/Betametason LEO krem
3.
Hvordan du bruker Fusidinsyre/Betametason LEO krem
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fusidinsyre/Betametason LEO
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Fusidinsyre/Betametason LEO krem er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Fusidinsyre/Betametason LEO krem inneholder to ulike typer legemidler.
Det ene legemidlet er et
antibiotikum (fusidinsyre) og det andre legemidlet er et
kortikosteroid (betametasonvalerat). Fusidinsyre
virker ved
奪
stanse veksten av bakterier og betametason virker ved
奪
redusere eventuelle betennelser
og kl
淡
e p
奪
huden din. Fusidinsyre/Betametason LEO krem brukes i behandling av
hudsykdommer,
hvor infeksjoner er for
奪
rsaket av bakterier som er sensitive for fusidinsyre.
Bruk alltid dette legemidlet n
淡
yaktig som lege har fortalt deg.
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre etter
behandlingen.
Â
2.

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fusidinsyre/Betametason LEO 20 mg/g / 1 mg/g krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Fusidinsyre 20 mg/g og betametason som betametasonvalerat 1 mg/g.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Metylparahydroksybenzoat, E 218
Propylparahydroksybenzoat, E 216
Cetostearylalkohol
Kaliumsorbat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
Hvit krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Infisert atopisk dermatitt.
Dermatitt, spesielt allergisk og toksisk eksem infisert av
mikroorganismer sensitive for fusidinsyre.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne og barn: Et tynt lag påføres 2 eller 3 ganger daglig i inntil
14 dager av gangen.
Spesielle populasjoner
_Eldre _
Ingen spesifikk risiko for eldre pasienter er identifisert for
Fusidinsyre/Betametason LEO. Ingen
spesielle forholdsregler eller dosejustering er nødvendig.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Ingen spesifikk risiko for pasienter med nedsatt nyrefunksjon er
identifisert for
Fusidinsyre/Betametason LEO. Ingen spesielle forholdsregler eller
dosejustering er nødvendig.
_Nedsatt leverfunksjon _
Ingen spesifikk risiko for pasienter med nedsatt leverfunksjon er
identifisert for
Fusidinsyre/Betametason LEO. Ingen spesielle forholdsregler eller
dosejustering er nødvendig.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor fusidinsyre eller betametasonvalerat eller
overfor noen av hjelpestoffene listet
opp i pkt. 6.1.
2
På grunn av innholdet av kortikosteroid er Fusidinsyre/Betametason
LEO kontraindisert ved følgende
tilstander:
Systemiske soppinfeksjoner
Primære hudinfeksjoner forårsaket av sopp, virus eller bakterier,
enten ubehandlet eller ukontrollert
ved riktig behandling (se pkt. 4.4)
Hudmanifestasjoner i forhold til tuberkulose, enten ubehandlet eller
ukontrollerte ved riktig
behandling.
Perioral dermatitt, rosacea og acne vulgaris
Hudsykdommer hos barn under ett år, inkludert dermatitt og
bleieutslett_. _
_