Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Gabapentin
Accord Healthcare B.V.
N02BF01
Gabapentin
100 mg
Kapsel, hard
Boks 100 stk
C
Markedsført
2018-05-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN GABAPENTIN ACCORD 100 MG HARDE KAPSLER GABAPENTIN ACCORD 300 MG HARDE KAPSLER GABAPENTIN ACCORD 400 MG HARDE KAPSLER GABAPENTIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Gabapentin Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Gabapentin Accord 3. Hvordan du bruker Gabapentin Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Gabapentin Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Gabapentin Accord er og hva det brukes mot Gabapentin Accord tilhører en gruppe legemidler som brukes til å behandle epilepsi og perifere nevropatiske smerter (langvarige smerter forårsaket av nerveskade). Virkestoffet i Gabapentin Accord er gabapentin. Gabapentin Accord brukes til å behandle: • Ulike former for epilepsi (anfall som i begynnelsen er begrenset til visse deler av hjernen, uavhengig om anfallet spres til andre delen av hjernen eller ikke). Legen vil forskrive Gabapentin Accord til deg eller barnet ditt (6 år eller eldre), mot epilepsi når tilstanden ikke er fullt ut kontrollert med nåværende behandling. Du eller barnet ditt (6 år eller eldre) skal ta Gabapentin Accord i tillegg til nåværende behandling hvis ikke du har blitt fortalt noe annet. Gabapentin Accord kan også brukes alene for å behandle voksne og barn over 12 år. • Perifere nevropatiske smerter som er langvarige smerter forår Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Gabapentin Accord 100 mg harde kapsler Gabapentin Accord 300 mg harde kapsler Gabapentin Accord 400 mg harde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 100 mg hard kapsel inneholder 100 mg gabapentin. Hver 300 mg hard kapsel inneholder 300 mg gabapentin. Hver 400 mg hard kapsel inneholder 400 mg gabapentin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard Gabapentin Accord 100 mg harde kapsler: Ugjennomsiktige hvite harde gelatinkapsler som inneholder hvitt til offwhite pulver, størrelse "3", omtrent 15,40 til 16,20 mm lange, med "G 100" trykt på kapselhetten med blått blekk. Gabapentin Accord 300 mg harde kapsler: Ugjennomsiktige gule harde gelatinkapsler som inneholder hvitt til offwhite pulver, størrelse "1", omtrent 18,90 til 19,70 mm lange, med "G 300" trykt på kapselhetten med blått blekk. Gabapentin Accord 400 mg harde kapsler: Ugjennomsiktige oransje harde gelatinkapsler som inneholder hvitt til offwhite pulver, størrelse "0", omtrent 21,00 til 21,80 mm lange, med "G 400" trykt på kapselhetten med blått blekk. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Epilepsi Gabepentin er indisert som tilleggsbehandling ved epilepsi med partielle anfall med og uten sekundær generalisering hos voksne og barn fra 6 år (se pkt. 5.1). Gabepentin er indisert som monoterapi ved behandling av epilepsi med partielle anfall med og uten sekundær generalisering hos voksne og barn fra 12 år (se pkt. 5.1). Behandling av perifere nevropatiske smerter Gabapentin er indisert for behandling av perifere nevropatiske smerter, for eksempel smertefull diabetisk nevropati og postherpetisk nevralgi hos voksne. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Tabell 1 viser anbefalt dosetitreringsskjema for alle indikasjoner ved oppstart av behandling hos voksne og ungdom fra 12 år. Dosering for barn under 12 år er angitt under en egen undertittel senere i dette punktet. Tabell 1 DOSERINGSSKJEMA – TITRERING VED OPPSTART Dag 1 Dag 2 Dag 3 300 mg én gang daglig 300 Les hele dokumentet