Galastop vet 50 mikrog/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kabergolin

Tilgjengelig fra:

Ceva Salute Animale S.p.A con socio unico

ATC-kode:

QG02CB03

INN (International Name):

cabergoline

Dosering :

50 mikrog/ ml

Legemiddelform:

Dråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av glass 7 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
GALASTOP
®
VET. 50 MIKROGRAM/ML DRÅPER, OPPLØSNING.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Ceva Salute Animale S.p.A.
Viale Colleoni, 15
20864 Agrate Brianza (MB).
Italia.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Vetem Tecnica S.p.A.
Lungomare Pirandello 8.
92014 Porto Empedocle (AG).
Italia.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Galastop
®
vet. 50 mikrogram/ml dråper, oppløsning.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Kabergolin 50 mikrogram.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
HUND: Behandling av innbilt drektighet.
HUND OG KATT: Undertrykking av melkeproduksjonen ved for eksempel
dødfødsel,
fjerning av avkom etter fødsel og tidlig avvenning.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til drektige dyr da det kan medføre abort.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Forbigående sløvhet, dårlig matlyst og oppkast kan forekomme.
Oppkast skjer normalt kun etter første dose, og behandlingen bør
ikke stoppes
siden etterfølgende doser ikke gir oppkast.
I svært sjeldne tilfeller er det observert neurologiske symptomer,
som døsighet,
muskel-sitringer, ustøhet, hyperaktivitet og kramper.
I svært sjeldne tilfeller er det sett allergiske reaksjoner som
ødem, elveblest,
hudbetennelse og kløe.
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hund og katt.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
0,1 ml (tilsvarer 5 mikrogram kabergolin) per kg kroppsvekt 1 gang
daglig i 4-6
dager, avhengig av hvor alvorlig tilstanden er.
For dyr med vekt under 5 kg anbefales å dosere i dråper (0,1 ml = 3
dråper).
Ved tilbakefall kan behandlingen gjentas.
Doseringspipetten må tørkes av og oppbevares i beskyttelseshylsteret
etter bruk.
.
Preparatet gis direkte i munnen eller blandet i fôr

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Galastop

vet. 50 mikrogram/ml dråper, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF: Kabergolin
50 mikrogram
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Dråper, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
HUND: Behandling av innbilt drektighet.
HUND OG KATT: Undertrykking av melkeproduksjonen ved for eksempel
dødfødsel, fjerning av avkom etter
fødsel og tidlig avvenning.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Drektighet. Abort induseres etter 35. dag i drektigheten.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Brukes med forsiktighet til dyr med hjertesvikt, nyre- eller
leverinsuffisiens.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Sløvhet, anorexi og oppkast kan forekomme. Bivirkningene er moderate
og forbigående. Oppkast skjer normalt
kun etter første dose, og behandlingen bør ikke stoppes siden
etterfølgende doser ikke gir oppkast.
I svært sjeldne tilfeller er det observert neurologiske symptomer,
som døsighet, muskelsitringer, ustøhet,
hyperaktivitet og kramper.
2
I svært sjeldne tilfeller er det sett allergiske reaksjoner som
ødem, urticaria, dermatitt og kløe.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Skal ikke gis til drektige dyr siden abort induseres etter dag 35 i
drektigheten.
4.8
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJONER
Ingen kjente.
4.9
DOSERING OG TILFØRSELSVEI
5 mikrogram kabergolin (tilsvarer 0,1 ml = 3 dråper) per kg
kroppsvekt 1 gang per dag i 4 – 6 dager
avhengig av hvor alvorlig tilstanden er. Oppløsningen kan gis enten
med dråpeteller eller med
doseringssprøyte. For dyr med vekt under 5 kg anbefales å dosere i
dråper.
Preparatet gis direkte i dyrets munn eller bl