GalliaPharm 0.74 GBq

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Germanium(68Ge)klorid

Tilgjengelig fra:

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

ATC-kode:

V09X

INN (International Name):

Germanium(68Ge)klorid

Dosering :

0.74 GBq

Legemiddelform:

Radionuklidegenerator

Enheter i pakken:

Generator 1x1.48 GBq

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-06-02

Preparatomtale

_ _
_ _
_1 / 21 _
1.
LEGEMIDLETS NAVN
GalliaPharm, 0,74–1,85 GBq, radionuklidgenerator
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Radionuklidgeneratoren inneholder germanium (
68
Ge) som modernuklid, som brytes ned til
datternuklidet gallium (
68
Ga). Germanium (
68
Ge) brukt til produksjon av
68
Ge/
68
Ga-generatoren er
bærerfritt. Total radioaktivitet grunnet germanium (
68
Ge) og gammastrålende urenheter er ikke mer
enn 0,001 %.
GalliaPharm 0,74 – 1,85 GBq-radionuklidgeneratoren er et system til
eluering av gallium (
68
Ga)-
kloridoppløsning for radiomerking i henhold til av Ph. Eur. 2464.
Denne oppløsningen elueres fra en
kolonne der modernuklidet germanium (
68
Ge), opphavet til gallium (
68
Ga), er fastsatt. Systemet er
skjermet. Fysiske egenskaper for både moder- og datternuklider er
oppsummert i tabell 1.
TABELL 1: FYSISKE EGENSKAPER FOR GERMANIUM (
68
GE) OG GALLIUM (
68
GA)
FYSISKE EGENSKAPER FOR
68
GE
68
GA
Halveringstid
270,95 dager
67,71 minutter
Type fysisk
nedbrytning
Elektroninnhenting
Positronemisjon
Røntgenstråler
9,225 keV (13,1 %)
9,252 keV (25,7 %)
10,26 keV (1,64 %)
10,264 keV (3,2 %)
10,366 keV (0,03 %)
8,616 keV (1,37 %)
8,639 keV (2,69 %)
9,57 keV (0,55 %)
gammastråling
511 keV (178,28 %)
578.55 keV (0,03 %)
805,83 keV (0,09 %)
1.077,34 keV (3,22 %)
1.260,97 keV (0,09 %)
1.883,16 keV (0,14 %)
beta+
Energi maks. Energi
352,60 keV 821,71 keV (1,20 %)
836,00 keV 1.899,01 keV (87,94 %)
Data utledet fra nudat (www.nndc.bnl.gov)
5 ml eluat inneholder et potensielt maksimum på 1850 MBq av
68
Ga og 18,5 kBq av
68
Ge (0,001 %
gjennombrudd i eluatet). Dette tilsvarer 1,2 ng gallium og 0,07 ng
germanium.
Mengden gallium (
68
Ga)-kloridoppløsning for radiomerking av Ph. Eur. som kan elueres fra
generatoren avhenger av mengden germanium (
68
Ge), volumet av anvendt elueringsmiddel (som regel
5 ml) og tiden som har gått siden forrige eluering. Hvis moder- og
datternuklider er i ekvilibrium, kan
over 60 % av det gjeldende gallium (
68
Ga) elueres.
Tabell 2 oppsummerer aktiviteten på gene