Gastrografin 0.1 g/ ml / 0.66 g/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Natriumamidotrizoat / Megluminamidotrizoat

Tilgjengelig fra:

Bayer AB - Solna

ATC-kode:

V08AA01

INN (International Name):

Sodium amidotrizoate / Megluminamidotrizoate

Dosering :

0.1 g/ ml / 0.66 g/ ml

Legemiddelform:

Mikstur/rektalvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske 10x100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Gastrografin, 370 mg I/ml, mikstur/rektalvæske, oppløsning
natriumamidotrizoat/megluminamidotrizoat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller personalet ved
røntgenavdelingen.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Gastrografin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Gastrografin
3.
Hvordan du bruker Gastrografin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Gastrografin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Gastrografin er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål. Det gis
enten som en oppløsning som drikkes
eller i form av klyster.
Gastrografin er et kontrastmiddel som brukes ved
røntgenundersøkelser av mage-tarmsystemet, deriblant
CT-undersøkelser. Det brukes til visualisering av innsnevringer,
hulldannelser, utvidelser,
fremmedlegemer, tumorer osv.
Det aktive, kontrastgivende stoffet i Gastrografin inneholder jod. Jod
absorberer røntgenstråler godt, og
vil dermed skape sterkere kontrast mellom væsken og omliggende vev
enn uten bruk av kontrastmiddel.
Dette vil gi legen et bedre bilde av tarmen og dermed bedre mulighet
til å stille en riktig diagnose.
Gastrografin kan kombineres med bariumsulfat ved rutinemessig
røntgenfotografering for å forbedre
bildekvaliteten.
Gastrografin kan i noen tilfeller brukes til behandling av
mekoniumileus, en spesiell form for t

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Gastrografin, 370 mg I/ml mikstur/rektalvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
l ml Gastrografin inneholder:
Natriumamidotrizoat 0,1 g og megluminamidotrizoat 0,66 g (370 mg
I/ml).
Hjelpestoff med kjent effekt
374 mg natrium/flaske á 100 ml, se pkt. 4.4.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
Kontrastmiddelmengde/flaske á 100 ml: 76 g
Jodmengde/flaske á 100 ml: 37 g
Osmotisk trykk ved 37 °C: 55,1 atm eller 5,58 MPa
Osmolalitet ved 37 °C: 2,15 osmol/kg H
2
O
Viskositet ved 20 °C: 18,5 mPa s eller cP og ved 37 °C 8,9 mPa s
eller cP
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur/rektalvæske, oppløsning
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dette legemidlet er kun til bruk ved oral eller rektal administrering.
Gastrografin er et kontrastmiddel til undersøkelse av
gastrointestinaltraktus som kan kombineres med
bariumsulfat ved rutinemessig røntgenfotografering. Skal anvendes
alene ved mistanke om partiell eller
total stenose, tarmobstruksjon, postoperativ ileus, akutte
blødninger, truende perforasjoner (ulcus
pepticum, divertikler), tilstander oppstått etter
mage/tarmreseksjoner (risiko for perforasjon,
suturinsuffisiens) og andre akutte tilstander som sannsynligvis krever
kirurgisk inngrep.
Gastrografin kan anvendes ved røntgenfotografering av fremmedlegemer,
tumorer før endoskopi og
gastrointestinalfistler. Megacolon. Kontrastforsterking ved
computertomografi. Behandling av
ukomplisert mekonium ileus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
_Allmenn informasjon:_
På grunn av tilsetningsstoffene (smaksstoffer og fuktemiddel) skal
Gastrografin ikke anvendes
intravaskulært.
For å øke det diagnostiske utbyttet bør tarmen tømmes før
undersøkelsen.
_Hydrering:_
Før og etter kontrastmiddel gis må adekvat hydrering utføres. Dette
gjelder hovedsakelig pasienter med
myelomatose, diabetes mellitus med nefropati, polyuri, oligouri,
hyperurikemi samt for spedbarn, små
barn og eldre. Forstyrrelser i væske- og elektrol