Gastrografin 0.1 g/ ml / 0.66 g/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Natriumamidotrizoat / Megluminamidotrizoat

Tilgjengelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

V08AA01

INN (International Name):

Sodium amidotrizoate / Megluminamidotrizoate

Dosering :

0.1 g/ ml / 0.66 g/ ml

Legemiddelform:

Mikstur/rektalvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske 10x100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-01-15

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Gastrografin, 370 mg I/ml mikstur/rektalvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
l ml Gastrografin inneholder:
Natriumamidotrizoat 0,1 g og megluminamidotrizoat 0,66 g (370 mg
I/ml).
Hjelpestoff med kjent effekt
374 mg natrium/flaske á 100 ml, se pkt. 4.4.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
Kontrastmiddelmengde/flaske á 100 ml: 76 g
Jodmengde/flaske á 100 ml: 37 g
Osmotisk trykk ved 37 °C: 55,1 atm eller 5,58 MPa
Osmolalitet ved 37 °C: 2,15 osmol/kg H
2
O
Viskositet ved 20 °C: 18,5 mPa s eller cP og ved 37 °C 8,9 mPa s
eller cP
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur/rektalvæske, oppløsning
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dette legemidlet er kun til bruk ved oral eller rektal administrering.
Gastrografin er et kontrastmiddel til undersøkelse av
gastrointestinaltraktus som kan kombineres med
bariumsulfat ved rutinemessig røntgenfotografering. Skal anvendes
alene ved mistanke om partiell eller
total stenose, tarmobstruksjon, postoperativ ileus, akutte
blødninger, truende perforasjoner (ulcus
pepticum, divertikler), tilstander oppstått etter
mage/tarmreseksjoner (risiko for perforasjon,
suturinsuffisiens) og andre akutte tilstander som sannsynligvis krever
kirurgisk inngrep.
Gastrografin kan anvendes ved røntgenfotografering av fremmedlegemer,
tumorer før endoskopi og
gastrointestinalfistler. Megacolon. Kontrastforsterking ved
computertomografi. Behandling av
ukomplisert mekonium ileus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
_Allmenn informasjon:_
På grunn av tilsetningsstoffene (smaksstoffer og fuktemiddel) skal
Gastrografin ikke anvendes
intravaskulært.
For å øke det diagnostiske utbyttet bør tarmen tømmes før
undersøkelsen.
_Hydrering:_
Før og etter kontrastmiddel gis må adekvat hydrering utføres. Dette
gjelder hovedsakelig pasienter med
myelomatose, diabetes mellitus med nefropati, polyuri, oligouri,
hyperurikemi samt for spedbarn, små
barn og eldre. Forstyrrelser i væske- og elektrol