Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ETHINYLESTRADIOL; GESTODEN
Laboratorios Léon Farma SA
G03AA10
ethinyl estradiol; gestodene
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-05-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GESTODEN/ ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA 75 MIKROGRAMM / 30 MIKROGRAMM TABLETTEN Wirkstoffe: Gestoden/Ethinylestradiol WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): Bei korrekter Einnahme zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Einnahme oder bei Wiederaufnahme der Einnahme eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2. „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinisches Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gestoden/ Ethinylestradiol Leon Farma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gestoden/ Ethinylestradiol Leon Farma beachten? 3. Wie ist Gestoden/ Ethinylestradiol Leon Farma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gestoden/ Ethinylestradiol Leon Farma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GESTODEN/ ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gestoden/ Ethinylestradiol Leon Farma ist eine Tablette für die Empfängnisverhütu Les hele dokumentet
SPC-GSTDEE-AT-NL.H.2961.002.IB.005-D0 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gestoden/ Ethinylestradiol Leon Farma 75 Mikrogramm/30 Mikrogramm Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine weiße Tablette enthält 75 Mikrogramm Gestoden und 30 Mikrogramm Ethinylestradiol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 59,12 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. Runde, weiße Tabletten von etwa 5,7 mm Durchmesser. Die weiße Tablette hat die Prägung ‘C’ auf der einen Seite und ‘33’ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption Bei der Entscheidung Gestoden/ Ethinylestradiol Leon Farma zu verschreiben, sind die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), zu berücksichtigen. Auch ist das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Gestoden/ Ethinylestradiol Leon Farma mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) zu vergleichen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit in der auf der Blisterpackung vorgegebenen Reihenfolge gegebenenfalls zusammen mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. An 21 aufeinanderfolgenden Tagen muss täglich eine Tablette eingenommen werden. Die nächste Packung wird nach einer 7 Tage einzuhaltenden tablettenfreien Pause, während der eine Abbruchblutung einsetzt, begonnen. Diese Abbruchblutung setzt in der Regel 2–3 Tage nach der Einnahme der letzten Tablette ein und muss nicht unbedingt beendet sein, bevor mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird. _Wie Sie mit der Einnahme von Gestoden/Ethinylestradiol Leon Farma 75 Mikrogramm/20 _ _Mikrogramm Tabletten beginnen_ SPC-GSTDEE-AT-NL.H.2961.002. IA.008 2 _Wenn keine vorangegangene Anwendung hormonaler Kontrazep Les hele dokumentet