glimepirid-biomo 1 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
10-08-2010

Aktiv ingrediens:

Glimepirid

Tilgjengelig fra:

biomo pharma GmbH (3263852)

INN (International Name):

glimepiride

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Glimepirid (23421) 1 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2009-07-16

Informasjon til brukeren

                                palde-b280-100722-changeshighlighted.rtf 
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Juli 2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GLIMEPIRID-BIOMO® 1 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Glimepirid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was sind glimepirid-biomo 1 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von glimepirid-biomo 1 mg Tabletten beachten?
3.  Wie sind glimepirid-biomo 1 mg Tabletten einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind glimepirid-biomo 1 mg Tabletten aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS SIND GLIMEPIRID-BIOMO 1 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
glimepirid-biomo 1 mg ist ein blutzuckersenkendes Arzneimittel (Antidiabetikum aus
der Stoffgruppe der Sulfonylharnstoffe).
glimepirid-biomo 1 mg wird angewendet zur Behandlung bei einer bestimmten Form
der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ II), wenn Diät, körperliche Betätigung und
Gewichtsreduktion allein nicht ausreichen.
Hinweis:
Grundlage der Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit ist die vom Arzt verordnete Diät, die
strikt einzuhalten ist. Die Diätvorschriften dürfen
                                
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Preparatomtale

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
glimepirid-biomo
®
 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Glimepirid.
JedeTablette enthält 1 mg Glimepirid.
Sonstige Bestandteile: 71,40 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, kapselförmige, unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägter Kante.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Glimepirid ist angezeigt zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ II, wenn eine Diät, 
körperliche Aktivität und Gewichtsreduktion allein nicht ausreichen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Basis einer erfolgreichen Diabetes-Behandlung sind eine adäquate Diät, 
regelmäßige körperliche Bewegung sowie regelmäßige Kontrollen der Blut- und 
Harnwerte. Ein Nichteinhalten der empfohlenen Diät durch den Patienten kann nicht 
mit oralen Antidiabetika oder Insulin kompensiert werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Ergebnissen der Blut- und 
Harnzuckerbestimmungen.
Die Anfangsdosis beträgt 1 mg Glimepirid pro Tag. Bei ausreichender 
Stoffwechseleinstellung sollte diese Dosierung in der Therapie beibehalten werden.
Bei nicht zufriedenstellender Stoffwechseleinstellung sollte die Dosis entsprechend 
der glykämischen Situation schrittweise in Intervallen von circa 1 bis 2 Wochen auf 2, 
3 oder 4 mg Glimepirid pro Tag erhöht werden.
Dosen von mehr als 4 mg Glimepirid pro Tag verbessern nur in Einzelfällen die 
Wirkung.
Die empfohlene Maximaldosis beträgt 6 mg Glimepirid pro Tag.
spcde-b280-100722-clear.rtf
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Juli 2010
Bei Patienten, bei denen mit der maximalen Tagesdosis von Metformin allein keine 
ausreichende Stoffwechseleinstellung erzielt wird, kann eine begleitende Therapie 
mit Glimepirid eingeleitet werden. Während 
                                
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