Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Glukagonhydroklorid
Novo Nordisk A/S
H04AA01
Glukagonhydroklorid
1 mg
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
1 sett
C
Markedsført
2009-08-31
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN GLUCAGON NOVO NORDISK 1 MG PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING GLUKAGON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Glucagon Novo Nordisk er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Glucagon Novo Nordisk 3. Hvordan du bruker Glucagon Novo Nordisk 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Glucagon Novo Nordisk 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 7. Tilleggsinformasjon til helsepersonell Les avsnitt 1. Hva Glucagon Novo Nordisk er og hva det brukes mot Glucagon Novo Nordisk inneholder virkestoffet glukagon. Glucagon Novo Nordisk er for øyeblikkelig hjelp ved akutte tilfeller hos barn og voksne med diabetes som bruker insulin. Legemidlet brukes når personen har besvimt (blitt bevisstløs) på grunn av svært lavt blodsukker. Dette kalles "alvorlig hypoglykemi". Glucagon Novo Nordisk brukes når personen ikke er i stand til å innta sukker via munnen. Glukagon er et naturlig hormon som i kroppen har motsatt effekt av insulin. Det hjelper leveren til å omdanne noe som heter "glykogen" til glukose (sukker). Glukose frigis deretter til blodbanen – dette fører til at blodsukkernivået øker. FOR HELSEPERSONELL: Se avsnitt 7. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Glucagon Novo NordiskViktig informasjon • Du må forsikre deg om at familiemedlemmer, folk du jobber sammen med eller nære venner kjen Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucagon Novo Nordisk 1 mg, pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Glucagon Novo Nordisk 1 mg, pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (HypoKit). 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Humant glukagon fremstilt i _Saccharomyces cerevisiae_ ved rekombinant DNA-teknologi. Ett hetteglass inneholder 1 mg glukagon som hydroklorid, tilsvarende 1 mg (1 IE) glukagon/ml etter rekonstituering. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Før rekonstituering skal det kompakte pulveret være hvitt eller nesten hvitt. Oppløsningsvæsken skal være klar og fargeløs og uten partikler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Terapeutisk indikasjon Glucagon Novo Nordisk er indisert til behandling av alvorlige hypoglykemiske reaksjoner som kan forekomme hos insulinbehandlede barn og voksne med diabetes mellitus. Diagnostisk indikasjon Glucagon Novo Nordisk er indisert til hemming av motilitet ved undersøkelser av gastrointestinaltractus hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering • _Terapeutisk indikasjon (alvorlig hypoglykemi)_ Dosering til voksne: Administrer 1 mg som subkutan eller intramuskulær injeksjon. Spesielle populasjoner _Pediatrisk populasjon (<18 år):_ Glucagon Novo Nordisk kan brukes til behandling av alvorlig hypoglykemi hos barn og ungdom. Dosering til barn: Administrer 0,5 mg (barn under 25 kg eller yngre enn 6–8 år) eller 1 mg (barn over 25 kg eller eldre enn 6–8 år). _Eldre (≥65 år): _ Glucagon Novo Nordisk kan brukes av eldre pasienter. _ _ 2 _Nedsatt nyre- og leverfunksjon:_ Glucagon Novo Nordisk kan brukes av pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon. • _Diagnostisk indikasjon (hemming av gastrointestinal motilitet)_ Dosering til voksne pasienter: Den diagnostiske dosen for relaksasjon av mage, duodenalbulbus, duodenum og tynntarm er 0,2–0,5 mg gitt intravenøst eller 1 mg gitt intramuskulært; dose for relaksasjon av tykktarmen e Les hele dokumentet