Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Terlipressindiacetat
Ferring Legemidler AS
H01BA04
Terlipressindiacetat
1 mg
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
5 sett
C
Markedsført
2006-06-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN GLYPRESSIN 1 MG PULVER OG V 脱 SKE TIL INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING TERLIPRESSINACETAT Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller sykepleier. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Glypressin er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du behandles med Glypressin 3. Hvordan Glypressin gis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Glypressin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Glypressin er og hva det brukes mot Glypressin best 奪 r av et pulver og en v 脱 ske som skal blandes til en injeksjonsv 脱 ske (oppl 淡 sning). Det hvite, fryset 淡 rkede pulveret inneholder virkestoffet terlipressin. Glypressin brukes til behandling av bl 淡 dende 淡 sofagusvaricer. Ãsofagusvaricer er utvidede blod 奪 rer ( 奪 reknuter) som dannes i spiser 淡 ret, som en komplikasjon til leversykdom. De kan sprekke og bl 淡 , hvilket er en alvorlig og livstruende tilstand. N 奪 r virkestoffet terlipressin injiseres i blodoml 淡 pet (gis direkte i blodet) brytes det ned og frisetter en substans (et stoff) kalt lysinvasopressin. Denne virker p 奪 veggene i blod 奪 rene slik at de trekker seg sammen og dermed innskrenker/begrenser blodstr 淡 mmen til de ber 淡 rte venene slik at bl 淡 dningen reduseres.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du behandles med Glypressin Bruk ikke Glypressin: • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6), • dersom du er gravid. Advarsler og forsiktighetsregler R 奪 df 淡 r deg med lege f 淡 r du bruker Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glypressin 1 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett hetteglass med pulver inneholder 1 mg terlipressinacetat tilsvarende 0,86 mg terlipressin. Konsentrasjonen av tilberedt oppløsning er 0,2 mg terlipressinacetat per ml. Hjelpestoffer med kjent effekt: Ett hetteglass inneholder 0,77 mmol (17,7 mg) natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Pulver (hetteglass): Hvitt frysetørket pulver. Væske (ampulle): Klar, fargeløs væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Glypressin er indisert for behandling av blødende øsofagusvaricer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ Innledende intravenøs injeksjon à 2 mg Glypressin gis hver fjerde time. Behandlingen bør opprettholdes inntil blødningen har vært under kontroll i 24 timer, dog ikke lenger enn 48 timer. Hos pasienter med kroppsvekt under 50 kg eller ved forekomst av bivirkninger, kan påfølgende doser etter den innledende injeksjonen reduseres til 1 mg intravenøst hver fjerde time. _Spesielle populasjoner _ _ _ _Eldre _ Det finnes ingen tilgjengelige data med hensyn til doseringsanbefalinger for eldre. _Pediatrisk populasjon _ Det finnes ingen tilgjengelige data med hensyn til doseringsanbefalinger for pediatrisk populasjon. Administrasjonsmåte Intravenøs injeksjon. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Glypressin skal ikke brukes ved: - graviditet, - overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet i pkt. 6.1. 2 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Monitorering under behandling Under behandling kreves regelmessig overvåkning av blodtrykk, EKG eller hjertefrekvens, oksygenmetning, serumnivå av natrium og kalium samt væskebalanse. Spesiell forsiktighet må utvises ved behandling av pasienter med kardiovaskulær eller pulmonal sykdom ettersom terlipressin kan indusere iskemi og pulmonal vaskulær overbelastning. Pasienter med hypertensjon bør Les hele dokumentet