Glypressin 1 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Terlipressindiacetat

Tilgjengelig fra:

Ferring Legemidler AS

ATC-kode:

H01BA04

INN (International Name):

Terlipressindiacetat

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 5x8.5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-04-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
GLYPRESSIN 1 MG INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
TERLIPRESSINACETAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Glypressin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du behandles med Glypressin
3.
Hvordan Glypressin gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Glypressin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Glypressin er og hva det brukes mot
Glypressin injeksjonsvæske (oppløsning) inneholder virkestoffet
terlipressinacetat.
Glypressin brukes til behandling av blødende øsofagusvaricer.
Øsofagusvaricer er utvidede blodårer
(åreknuter) som dannes i spiserøret, som en komplikasjon til
leversykdom. De kan sprekke og blø, hvilket
er en alvorlig og livstruende tilstand.
Når virkestoffet terlipressinacetat injiseres i blodomløpet (gis
direkte i blodet) brytes det ned og frisetter
en substans (et stoff) kalt lysinvasopressin. Denne virker på veggene
i blodårene slik at de trekker seg
sammen og dermed innskrenker/begrenser blodstrømmen slik at
blødningen reduseres.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du behandles med Glypressin
Bruk ikke Glypressin:
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet i avsnitt 6),
•
dersom du er gravid.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Glypressin:
•
dersom du har høyt blodtrykk,
•
dersom du lider av hjertesykdom,
•
dersom du har septisk sjokk; septisk sjokk er en alvorlig tilstand som
inntreffer når større
infeksjoner f

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Glypressin 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én ampulle à 8,5 ml oppløsning inneholder 1 mg terlipressinacetat
tilsvarende 0,85 mg terlipressin fri
base. Konsentrasjonen av oppløsningen er 0,12 mg
terlipressinacetat/ml tilsvarende 0,1 mg terlipressin
fri base/ml.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Én ampulle inneholder 1,33 mmol (eller 30,7 mg) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Glypressin er indisert for behandling av blødende øsofagusvaricer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne _
Innledende intravenøs injeksjon à 2 mg Glypressin injeksjonsvæske
gis hver fjerde time.
Behandlingen bør opprettholdes inntil blødningen har vært under
kontroll i 24 timer, dog ikke lenger
enn 48 timer. Hos pasienter med kroppsvekt under 50 kg eller ved
forekomst av bivirkninger, kan
påfølgende doser etter den innledende injeksjonen reduseres til 1 mg
intravenøst hver fjerde time.
_Spesielle populasjoner _
_ _
_Eldre _
Det finnes ingen tilgjengelige data med hensyn til
doseringsanbefalinger for eldre.
_Pediatrisk populasjon _
Det finnes ingen tilgjengelige data med hensyn til
doseringsanbefalinger for pediatrisk populasjon.
Administrasjonsmåte
Intravenøs injeksjon.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Glypressin skal ikke brukes ved:
-
graviditet,
-
overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet i pkt. 6.1.
2
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Monitorering under behandling
Under behandling kreves regelmessig overvåkning av blodtrykk, EKG
eller hjertefrekvens,
oksygenmetning, serumnivå av natrium og kalium samt væskebalanse.
Spesiell forsiktighet må utvises ved behandling av pasienter med
kardiovaskulær eller pulmonal
sykdom ettersom terlipressin kan indusere iskemi og pulmonal vaskulær
overbelastning. Pasienter
med hypertensjon bør også behandles med forsiktighet.