Gudair -

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mycobacterium paratuberculosis, inaktivert, stamme 316F

Tilgjengelig fra:

CZV - Porrino

ATC-kode:

QI04AB09

INN (International Name):

Mycobacterium paratuberculosis, inactivated, strain 316F

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, emulsjon

Enheter i pakken:

Hetteglass 30 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Har MT

Preparatomtale

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Gudair
injeksjonsvæske, emulsjon for sau og geit.
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose (1 ml) inneholder:
VIRKESTOFF:
_Mycobacterium paratuberculosis_, inaktivert stamme 316F ≥ 2 mm ITT
aviær PPD*
*Hevelse i huden ved intradermal tuberkulintest (ITT) på sauer
utført med aviær PPD (Purified Protein
Derivative) og sammenlignet med ITT med storfe-PPD
ADJUVANS(ER):
Mineralolje (Marcol 52) 0,38 ml
Montanid 103 0,021 ml
Montan 80 0,021 ml
HJELPESTOFFER:
Tiomersal 0,1 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, emulsjon
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Sau og geit
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Aktiv immunisering av sau og geit for å redusere kliniske symptomer,
lesjoner og dødelighet ved
paratuberkulose. Reduserer også utskillelsen av _M. paratuberculosis_
i avføringen
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Ingen
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Vaksineringen gjør dyrene følsomme overfor paratuberkulose-PPD
(renset tuberkulin av
_Mycobacterium avium_ ssp. _paratuberculosis_), aviær PPD (tuberkulin
av _Mycobacterium_ _avium_) og, i
mindre grad, overfor storfe-PPD (tuberkulin av _Mycobaterium_
_bovis_). Reaksjonen overfor aviær PPD er
mer intens enn overfor storfe-PPD og de kan lett skilles fra
hverandre.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Vaksinen skal brukes umiddelbart og uten opphold etter anbrudd.
Hetteglasset rystes godt før bruk.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Til operatøren:
Dette veterinærpreparatet inneholder mineralolje. Utilsiktet
injeksjon på menneske kan medføre sterk
smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller
en finger. I sjeldne tilfelle kan tap av
affisert finger forekomme dersom behandling ikke igangsettes
omgående. Hvis du ved et uhell blir
injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om
bare en liten mengde er blitt injisert.