Gynoflor 0.03 mg / 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Østriol / Lactobacillus acidophilus, lyofilt

Tilgjengelig fra:

Exeltis Healthcare S.L. (1)

ATC-kode:

G03CC06

INN (International Name):

Østriol / Lactobacillus acidophilus, lyofilt

Dosering :

0.03 mg / 50 mg

Legemiddelform:

Vaginaltablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 6 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-07-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
GYNOFLOR 0,03 MG / 50 MG VAGINALTABLETT
ØSTRIOL/LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Gynoflor er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Gynoflor
3.
Hvordan du bruker Gynoflor
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Gynoflor
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Gynoflor er og hva det brukes mot
Gynoflor inneholder østriol og levende _Lactobacillus acidophilus_.
Legemidlet brukes til:
•
Gjenoppretting av floraen av laktobasiller hos voksne kvinner etter
infeksjonshemmende
behandling av infeksjoner i skjeden.
•
Behandling av atrofisk vaginitt hos postmenopausale eller
perimenopausale kvinner.
En normal skjede er velbalansert og består av fuktige
skjedeslimhinner som er kolonisert av laktobasiller.
Laktobasillene produserer melkesyre som gir lav pH i skjeden og
hindrer vekst av patogene bakterier.
Hos post- eller perimenopausale kvinner er østrogennivået redusert.
Skjedeepitelet er derfor ikke fuktig,
og vaginalfloraen inneholder ikke laktobasiller.
Den normale floraen av laktobasiller kan også bli satt ut av spill
eller forstyrres av vaginale infeksjoner,
uhensiktsmessige hygienetiltak, alvorlige kjønnssykdommer og etter
infeksjonshemmende behandling av
infeksjoner i skjeden.
Østriolet i legemiddelet gjør at slimhinnen i skjeden

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Gynoflor, 0,03 mg / 50 mg vaginaltablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver Gynoflor vaginaltablett inneholder:
-
Østriol: 0,03 mg
-
_Lactobacillus acidophilus_
: 50 mg lyofilisert (inneholder minst 100 millioner levende bakterier)
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver vaginaltablett inneholder 626 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Vaginaltablett.
Oval bikonveks tablett (5,2–6 mm), beigeaktig og spettete.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
-
Gjenopprettelse av floraen av laktobasiller hos voksne kvinner etter
antiinfektiv behandling mot
infeksjoner i skjeden.
-
Behandling av vaginal atrofi hos postmenopausale eller perimenopausale
kvinner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
-
Gjenopprettelse av floraen av laktobasiller hos voksne kvinner etter
antiinfektiv behandling mot
infeksjoner i skjeden.
Den vanlige dosen er: innføring av 1 vaginaltablett daglig i 6 dager.
Behandlingen skal avbrytes under menstruasjon og gjenopptas etterpå.
-
Behandling av atrofisk vaginitt.
Den vanlige dosen er: innføring av 1 vaginaltablett daglig i 12
dager.
Deretter anbefales en vedlikeholdsdose på 1 vaginaltablett to til tre
dager i uken.
Ved oppstart og ved fortsatt behandling av postmenopausale symptomer
bør laveste effektive dose brukes
over kortest mulig tid (se også pkt. 4.4).
For behandlinger med østrogen som administreres vaginalt, og hvor den
systemiske eksponeringen for
østrogen er innenfor normale postmenopausale grenseverdier, anbefales
det ikke tillegg av gestagen (se også
pkt. 4.4).
_Pediatrisk populasjon _
Gynoflor er ikke indisert hos kvinner under 18 år.
3
_Svekket leverfunksjon _
Gynoflor er kontraindisert ved akutt leversykdom, eller ved tidligere
leversykdom dersom
leverfunksjonstester ikke er normale ennå (se pkt. 4.3).
_Eldre (over 65 år) _
Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter.
Uteglemt dose

Ved daglig bruk:
Dersom man ikke husker på den uteglemte dosen før ne