Heminevrin 50 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Klometiazoldisylat

Tilgjengelig fra:

Cheplapharm Arznemittel GmbH

ATC-kode:

N05CM02

INN (International Name):

Klometiazoldisylat

Dosering :

50 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske 300 ml

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
HEMINEVRIN 50 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
KLOMETIAZOLDISYLAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Heminevrin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Heminevrin
3.
Hvordan du bruker Heminevrin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Heminevrin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Heminevrin er og hva det brukes mot
Klometiazol har beroligende, søvndyssende og krampestillende effekt.
Brukes ved abstinenssymptomer ved alkoholavhengighet,
søvnforstyrrelser hos eldre, spesielt i
forbindelse med nattlig uro, forvirringstilstander med opphisselse og
uro hos eldre. Brukes også ved
epileptiske anfall (status epileptikus).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Heminevrin
Bruk ikke Heminevrin dersom:
•
du er allergisk overfor klometiazol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
du har akutt redusert lungefunksjon
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Heminevrin. Vis
forsiktighet ved bruk av Heminevrin dersom
du
•
ofte har pustevansker eller lider av søvnapné syndrom (korte
episoder med pustestans under søvn)
•
bruker legemidler for depresjon
•
har nedsatt lever- eller nyrefunksjon
•
har hjerteproblemer
Det er fare for tilvenning og avhengighet ved bruk av Heminevrin. Bør
derfor brukes i kor

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Heminevrin 50 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder: 50 mg klometiazoldisylat tilsvarende 31,5 mg
klometiazol.
Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 ml inneholder 350 mg sorbitol og
1,04 mg etanol. For fullstendig liste
over hjelpestoffer, se pkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Abstinenssymptomer ved alkoholisme, delirium tremens.
Søvnforstyrrelser hos eldre, spesielt i
forbindelse med nattlig uro. Agiterte konfusjonstilstander kombinert
med uro hos geriatriske pasienter.
Status epilepticus. Se forøvrig pkt. 4.2 og 4.4.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Preparatet bør bare brukes av leger med klinisk kompetanse og
erfaring som dekker anvendelsen ved
de godkjente indikasjoner. Hvis pasienten har inntatt andre CNS
sederende midler, inklusive alkohol
skal dosen av klometiazol reduseres.
Gradvis opptrapping av dosen er viktig for å oppnå optimal
terapeutisk dose. Målet bør være å få
symptomkontroll uten at pasienten utsettes for unødig sedering. Dosen
bør holdes på lavest effektive
nivå, revurderes jevnlig og avbrytes hvis nødvendig.
_Behandling av agiterte konfusjonstilstander, kombinert med uro, hos
geriatriske pasienter:_
5 ml mikstur tre ganger daglig.
Dosen bør vurderes individuelt ut fra alvorlighetsgrad av symptomer
og pasientens helsetilstand.
_Søvnforstyrrelser hos eldre:_
10 ml mikstur før leggetid. Dosering bør reduseres dersom pasienten
føler
seg døsig om morgenen.
_Abstinenssymptomer ved alkoholisme:_
Alkoholabstinens bør behandles i institusjon da den daglige dosen
klometiazol bør overvåkes tett av
helsepersonell.
Dosen bør vurderes individuelt ut fra alvorlighetsgrad av symptomer
og pasientens helsetilstand. Målet
er at pasienten skal være sedert, men mulig å vekke opp.
Det må holdes nøye oppsyn med pasienter som er sterkt sedert. På
grunn av risiko for økt
nasofaryngeal/bronkial sekresjon, bør ikke pasiente