Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Omeprazole
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
QA02BC01
Omeprazole
400 mg
enterorakeet
Kaupan: 28 x 5 g (VNR-numero: 154469) Ei kaupan: 14 x 5 g, 56 x 5 g, 84 x 5 g, 100 x 5 g, 112 x 5 g, 200 x 5 g
Resepti: 28 x 5 g Ei kaupan: 14 x 5 g, 56 x 5 g, 84 x 5 g, 100 x 5 g, 112 x 5 g, 200 x 5 g
Omepratsoli
Myyntilupa myönnetty
2018-05-21
1 PAKKAUSSELOSTE HIPPOZOL VET 400 MG ENTERORAKEET HEVOSELLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hippozol vet 400 mg enterorakeet hevoselle omepratsoli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 5 g:n annospussi sisältää 400 mg omepratsolia. Enterorakeet. Valkoisia ja vaaleanruskeita pyöreitä rakeita. 4. KÄYTTÖAIHEET Hevosen mahahaavan hoitoon. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Suun kautta. MAHAHAAVOJEN HOITO: Yksi 2 mg annos omepratsolia yhtä elopainokiloa kohden vuorokaudessa 28 peräkkäisen vuorokauden ajan. 2 Yksi annospussi sisältää riittävästi omepratsolia 200 elopainokilon hoitamiseen. Annospusseja ei pidä jakaa pienempiin eriin. Laske siis tarvittava annos (2 mg/kg/vrk) ja pyöristä se lähimpään 200 kg:n porrastukseen. Sekoita oikea määrä kokonaisia annospussillisia pieneen määrään hevosen rehua. Valmistetta saa lisätä vain kuivarehuun, eikä sitä saa kostuttaa. ELOPAINO (KG) 125–200 201–400 401–600 601–800 ANNOSPUSSIEN LUKUMÄÄRÄ 1 2 3 4 On suositeltavaa yhdistää lääkehoitoon sitä tukevia muutoksia hoidossa ja koulutuksessa. 9. ANNOSTUSOHJEET Katso kohta 8. 10. VAROAIKA (VAROAJAT) Teurastus: 2 vrk Ei saa käyttää eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän Les hele dokumentet
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Hippozol vet 400 mg enterorakeet hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 5 g:n annospussi sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Omepratsoli 400 mg. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterorakeet Valkoisia ja vaaleanruskeita pyöreitä rakeita 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hevosen mahahaavan hoitoon. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Katso kohta 4.5. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Koska valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu 8 kuukautta nuoremmilla varsoilla, joiden elopaino on alle 125 kg, valmistetta ei suositella käytettäväksi tähän ryhmään kuuluvien eläinten hoitoon. Stressi (mukaan lukien aktiivinen harjoittelu ja kilpailu), ruokinta, elinolot ja hoito voivat vaikuttaa mahahaavan syntymiseen hevosilla. Hevosten hyvinvoinnista vastaavien henkilöiden olisi vähennettävä mahahaavan syntymiseen vaikuttavia tekijöitä muuttamalla hoitokäytäntöjä niin, että vähintään jokin seuraavista asioista toteutuu: stressi vähenee, aika ilman syömisen mahdollisuutta vähenee, karkearehun määrä kasvaa ja hevonen pääsee laiduntamaan. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava 2 Valmiste voi vahingossa nieltynä aiheuttaa erityisesti lapsille maha-suolikanavaan haittavaikutuksia tai yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita). Älä syö tai juo mitään lääkevalmisteen käytön yhteydessä. Pese kädet ja iho kohdista, jotka ovat joutuneet kosketuksiin lääkevalmisteen kanssa. Kaikki osittain käytetyt lääkevalmisteannospussit on säilytettävä alkuperäisessä pahvipakkauksessa poissa lasten ulottuvilta. Jos valmistetta niellään vahingossa, erityisesti lasten kohdalla, on hakeuduttava lääkärin hoitoon, jos oireet jat Les hele dokumentet