Hipracox

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
05-12-2013

Aktiv ingrediens:

Eimeria maxima / Eimeria mitis HP / Eimeria tenella / Eimeria praecox / Eimeria acervulina

Tilgjengelig fra:

Laboratorios Hipra.S.A.

ATC-kode:

QI01AN01

INN (International Name):

Eimeria maxima / Eimeria mitis HP / Eimeria tenella / Eimeria praecox / Eimeria acervulina

Legemiddelform:

Suspensjon og oppløsning til spray

Enheter i pakken:

Hetteglass 1000 doser

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-03-01

Informasjon til brukeren

                                .
PAKNINGSVEDLEGG:
.
HIPRACOX MIKSTUR, SUSPENSJON OG OPPLØSNING FOR SPRAY FOR KYLLINGER.
.
SAMMENSETNING PER DOSE (0,007 ML) AV HIPRACOX:
.
Virkestoffer:
Hver 0,007 ml dose av vaksine inneholder følgende antall sporulerte
oocyster
derivert fra fem svekkede koksidielinjer med kort utviklingssyklus:
_Eimeria acervulina_, stamme 003: 300-390 *.
_Eimeria maxima_, stamme 013: 200-260 *.
_Eimeria mitis_, stamme 006: 300-390 *.
_Eimeria praecox_, stamme 007: 300-390 *.
_Eimeria tenella_, stamme 004: 250-325 *.
* I henhold til in vitro-prosedyrene til produsenten på tidspunktet
for blanding og
ved lansering.
.
Hjelpestoffer og adjuvans:
UNIFLOCK (fargemiddel) 0,02 ml/dose.
Lett brun til hvit uklar mikstur, suspensjon.
.
.
INDIKASJON:
.
Til aktiv immunisering av broilerkyllinger for å redusere
kolonisering i tarmen,
tarmlesjoner og kliniske symptomer på koksidiose forårsaket av
_Eimeria acervulina_,
_Eimeria maxima_, _Eimeria mitis_, _Eimeria praecox _og _Eimeria
tenella_.
Immunitet inntrer fra 14 dager etter vaksinasjon og beskyttelsen varer
i minst 28
dager etter vaksinasjonen.
.
.
KONTRAINDIKASJONER:
.
Ingen.
.
.
BIVIRKNINGER:
.
Ingen generelle bivirkninger har blitt observert etter vaksinasjon.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Bruk av denne type vaksiner kan av og til føre til midlertidig
redusering av den
daglige vektøkning uten noen konsekvenser for det endelige
resultatet.
.
.
DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER):
.
Kyllinger (broilere).
.
.
DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE:
.
Tas opp oralt av kyllingene etter at de er dusjet med vaksinen.
KYLLING: 0,007 ml vaksine/fugl + 0,02 ml UNIFLOCK (fargemiddel)/fugl,
en dag
gamle.
Før tilberedelse må man ha for hånden en passende, ren beholder med
stor nok
kapasitet til å lage vaksineoppløsningen (VO) (minimumsvolum
henholdsvis 287 ml
og 1435 ml for hvert 1000- eller 5000-dosers hetteglass).
For å lage fargeoppløsninge
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
HIPRACOX.
Mikstur, suspensjon og oppløsning for spray for kyllinger.
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sammensetning per dose (0,007 ml) av HIPRACOX:
1. VIRKESTOFFER:
- Hver 0,007 ml dose av vaksine inneholder følgende antall sporulerte
oocyster derivert fra fem
svekkede koksidielinjer med kort utviklingssyklus:
_Eimeria acervulina,_ stamme 003................ 300 – 390 *
_Eimeria maxima,_ stamme 013..................... 200 - 260 *
_Eimeria mitis,_ stamme 006.......................... 300 - 390 *
_Eimeria praecox,_ stamme 007..................... 300 - 390 *
_Eimeria tenella,_ stamme 004....................... 250 - 325 *
* I henhold til in vitro-prosedyrene til produsenten på tidspunktet
for blanding og ved lansering.
2. HJELPESTOFFER OG ADJUVANS.
UNIFLOCK (fargemiddel) 0,02 ml/dose
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Lett brun til hvit uklar mikstur, suspensjon.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Kyllinger (broilere).
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av broilerkyllinger for å redusere
kolonisering i tarmen, tarmlesjoner og
kliniske symptomer på koksidiose forårsaket av _Eimeria acervulina_,
_Eimeria maxima,_ _Eimeria mitis,_
_Eimeria praecox_ og _Eimeria tenella_.
Immunitet inntrer fra 14 dager etter vaksinasjon og beskyttelsen varer
i minst 28 dager etter
vaksinasjon.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Ingen
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Vaksinen vil ikke beskytte andre dyrearter enn kyllinger mot
koksidiose og er kun effektiv mot de typer
_Eimeria_ som er indikert.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Kyllingene må gå i løsdriftoppdrett på strø.
Syke eller stressede fugler skal ikke vaksineres.
For å redusere feltinfeksjoner bør strø fjernes og utstyr og
materiale rengjøres mellom hver
produksjonssyklus.
Se punkt 6.2. (uforlikeligheter).
Bare fargemiddelet UNIFLOCK må brukes.
Særlige forholdsregler for personer som gir vete
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Vis dokumenthistorikk