Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Insulin, human
Eli Lilly Norge AS
A10AC01
Insulin, human
100 IE/ ml
Injeksjonsvæske, suspensjon
Sylinderampulle 5x3 ml
C
Markedsført
2018-01-19
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN HUMULIN NPH 100 IE/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, SUSPENSJON, I 3 ML SYLINDERAMPULLE TIL BRUK I FLERGANGSPENN HUMANINSULIN (ISOFAN) Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 bruk for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Humulin NPH er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Humulin NPH 3. Hvordan du bruker Humulin NPH 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Humulin NPH 6. Innholdet i pakningene og ytterligere informasjon  1. Hva Humulin NPH er og hva det brukes mot Humulin NPH inneholder virkestoffet humant insulin, som brukes til 奪 behandle diabetes. Du f 奪 r diabetes dersom bukspyttkjertelen din ikke produserer nok insulin for 奪 kontrollere blodsukkerniv 奪 et ditt. Humulin NPH er en erstatning for ditt eget insulin, og brukes for 奪 kontrollere blodsukkeret p 奪 lang sikt. Virketiden er forlenget ved 奪 tilsette protaminsulfat til injeksjonsv 脱 sken. Humulin NPH er et insulin med middels lang virketid. Det kan hende legen ber deg bruke et hurtigvirkende insulin i tillegg til Humulin NPH. Hvert insulin har sin egen bruksanvisning som du finner i pakningsvedlegget. Du m 奪 ikke endre insulinbehandlingen med mindre legen har bedt deg om det. V 脱 r veldig forsiktig dersom du bytter insulin. De forskjellige insulintypene har ulike farger og symboler p 奪 pakningen og ampullen, slik at du lett kan skille de fra Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Humulin NPH 100 IE/ml injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 100 IE humaninsulin (isofan), fremstilt ved rekombinant DNA-teknikk ved hjelp av _Escherihica coli._ Én sylinderampulle inneholder 3 ml tilvarende 300 IE insulin isofan. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon i sylinderampulle. Humulin NPH er en hvit, steril suspensjon med krystallinsk utfelling av humant insulin isofan i en isoton fosfatbuffer. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til behandling av pasienter med diabetes mellitus som krever insulin for å opprettholde normal glukosehomeostase. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosering skal fastsettes av lege i forhold til pasientens behov. _Pediatrisk populasjon _ Det finnes ingen tilgjengelige data. Administrasjonsmåte Humulin NPH i sylinderampulle er kun tilpasset subkutane injeksjoner fra en flergangspenn. Humulin NPH skal ikke gis intravenøst. Subkutan administrering gis vanligvis i overarmene, lårene, setet eller buken. Valg av injeksjonssted bør skiftes fra gang til gang, slik at samme sted ikke benyttes mer enn cirka 1 gang pr. måned, for å redusere risikoen for lipodystrofi og kutan amyloidose (se pkt. 4.4 og 4.8). Forsiktighet må utvises for å unngå at Humulin injiseres i en blodåre. Injeksjonsstedet skal ikke masseres etter injeksjonen. Pasienten må få opplæring i riktig injeksjonsteknikk. Pakningen inneholder et pakningsvedlegg med instruksjoner for injeksjon av insulin. 2 4.3 KONTRAINDIKASJONER Hypoglykemi. Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1, med mindre det gis til pasienter som gjennomgår desensibilisering. Humulin NPH skal ikke under noen omstendigheter gis intravenøst. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Sporbarhet For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet journalføres. Bytte a Les hele dokumentet