Land: Den europeiske union
Språk: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
ibafloxacin
Intervet International BV
QJ01MA96
ibafloxacin
Dogs; Cats
Antibakterielle midler til systemisk bruk
Hunder:Ibaflin er angitt for behandling av følgende tilstander hos hunder:dermal infeksjoner (pyoderma - overfladiske og dype sår, abscesser) forårsaket av mottakelige stammer av Stafylokokker, Escherichia coli og Proteus plante får;akutt, ukomplisert urin-skrift infeksjoner, forårsaket av mottakelige stammer av Stafylokokker, Proteus-arter, Enterobacter spp. , E. coli og Klebsiella spp. ;luftveier-skrift infeksjoner (øvre skrift) forårsaket av mottakelige stammer av Stafylokokker, E. coli og Klebsiella spp. Ibaflin gel er indisert hos hunder for behandling av følgende forhold: dermal infeksjoner (pyoderma - overflate og dyp, sår, abscesser) forårsaket av følsomme patogener som Staphylococcus spp. , E. coli og p. mirabilis. Katter:Ibaflin gel er angitt i katter for behandling av følgende forhold:dermal infeksjoner (soft-tissue infeksjoner - sår, abscesser) forårsaket av mottakelige bakterier som Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. og Pasteurella spp. ;øvre luftveier-skrift infeksjoner forårsaket av mottakelige bakterier som Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. og Pasteurella spp.
Revision: 7
Tilbaketrukket
2000-06-13
B. PAKNINGSVEDLEGG 29/41 Medicinal product no longer authorised PAKNINGSVEDLEGG Ibaflin vet. 30 mg tabletter til hund Ibaflin vet. 150 mg tabletter til hund Ibaflin vet. 300 mg tabletter til hund Ibaflin vet. 900 mg tabletter til hund 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østerrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg 4. INDIKASJON(ER) Ibaflin er indisert til behandling av følgende tilstander hos hund: Hudinfeksjoner (pyodermi – overflatisk og dyp, sår, abscesser) forårsaket av følsomme stammer av _stafylokokker, E. coli og Proteus mirabilis._ Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av _stafylokokker, Proteus _ _spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp. _ 30/41 Medicinal product no longer authorised Luftveisinfeksjoner (øvre luftveier) forårsaket av følsomme stammer av _stafylokokker, E. coli og _ _Klebsiella spp. _ 5. KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til hunder i vekst p.g.a. affeksjon av leddbrusk. Vekstperioden er raseavhengig. For de fleste raser gjelder at bruk av ibafloxacin er kontraindisert hos hunder yngre enn 8 måneder; for de største rasene hos hunder yngre enn 18 måneder. Skal ikke brukes i kombinasjon med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) til hunder der anfall er beskrevet i anamnesen. 6. BIVIRKNINGER Diaré, løs avføring, oppkast, sløvhet og nedsatt matlyst har vært observert i noen få tilfeller. Les hele dokumentet
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1/41 Medicinal product no longer authorised 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett Ibaflin inneholder: VIRKESTOFF(ER): Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Ibaflin er indisert til behandling av følgende tilstander hos hund: Hudinfeksjoner (pyodermi – overflatisk og dyp, sår, abscesser) forårsaket av følsomme stammer av _stafylokokker, E. coli og Proteus mirabilis._ Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av _stafylokokker, Proteus _ _spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp. _ Luftveisinfeksjoner (øvre luftveier) forårsaket av følsomme stammer av _stafylokokker, E. coli og _ _Klebsiella spp._ 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til hunder i vekst p.g.a. affeksjon av leddbrusk. Vekstperioden er raseavhengig. For de fleste raser gjelder at bruk av ibafloxacin er kontraindisert hos hunder yngre enn 8 måneder; for de største rasene hos hunder yngre enn 18 måneder. Skal ikke brukes i kombinasjon med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) til hunder der anfall er beskrevet i anamnesen. 2/41 Medicinal product no longer authorised 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Må ikke brukes til hunder med kjent kinolonhypersensitivitet. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Ensidig bruk av en enkelt gruppe antibiotika kan resultere i resistensutvikling i en bakteriepopulasjon. Det anbefales å reservere fluorokinolonene til behandling av bakterieinfeksjoner som har respondert dårlig, eller forventes å respondere dårlig, på andre grupper antibiotika. Ibaflin bør kun brukes etter resistenstesting. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Pyodermi forekom Les hele dokumentet