Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ibuprofenas
Patheon Softgels B.V.
M01AE01
Ibuprofen
100 mg
kramtomosios minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Ibuprofen
Registruotas
2020-05-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IBUPROFEN BANNER 100 MG MINKŠTOSIOS KRAMTOMOSIOS KAPSULĖS ibuprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu, vartojant 7-17 metų vaikams ir paaugliams, per 3 dienas Jūsų vaiko ar paauglio savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Jeigu, vartojant suaugusiesiems, karščiavimo atveju per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, o skausmo atveju – per 4 dienas, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ibuprofen Banner ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Banner 3. Kaip vartoti Ibuprofen Banner 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ibuprofen Banner 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IBUPROFEN BANNER IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji medžiaga ibuprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU). Ibuprofen Banner vartojamas trumpalaikiam simptominiam lengvo ar vidutinio sunkumo skausmo, pvz., galvos, mėnesinių, dantų skausmo, ir su peršalimu susijusio karščiavimo bei skausmo gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUPROFEN BANNER IBUPROFEN BANNER VARTOTI NEGALIMA: jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra alergija ibuprofenui, žemės riešutams ar sojoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu Jums ar Jūsų vaikui, pavartojus ibuprofeno, acetilsalicilo rūgšties ar kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), kada nors buvo padidėjusio jautrumo re Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ibuprofen Banner 100 mg kramtomosios minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kramtomojoje minkštojoje kapsulėje yra 100 mg ibuprofeno. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje kramtomojoje kapsulėje yra 358,1 mg gliukozės; kiekvienoje kramtomojoje kapsulėje yra 251,6 mg sacharozės; kiekvienoje kramtomojoje kapsulėje yra 0,01 mg sojų lecitino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kramtomoji minkštoji kapsulė. Šviesiai arba tamsiai geltonos spalvos, kvadratinės formos kramtomoji minkštoji želatinos kapsulė, ant kurios baltu rašalu užrašytos grotelės (#). Minkštoji želatinos kapsulė yra apytiksliai 5-8 mm pločio ir apytiksliai 15-17 mm ilgio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis simptominis lengvo ar vidutinio sunkumo skausmo, pvz., galvos, mėnesinių, dantų skausmo, ir su peršalimu susijusio karščiavimo bei skausmo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vartoti per burną ir tik trumpai. Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). _Vaikams nuo 20 iki 39 kg (nuo 7 iki 11 metų)_ Vaikams ibuprofeno dozė priklauso nuo kūno svorio, paprastai vienkartinė dozė yra 5-10 mg/kg kūno svorio. Didžiausia Ibuprofen Banner paros dozė yra 20-30 mg/kg kūno svorio. Rekomenduojama paros dozė gali būti pasiekta remiantis toliau pateiktais nurodymais. VAIKO KŪNO SVORIS (KG) AMŽIUS (METAI) VIENKARTINĖ DOZĖ DIDŽIAUSIA PAROS DOZĖ 20-29 7-9 200 mg ibuprofeno (atitinka 2 kapsules) 600 mg ibuprofeno (atitinka 6 kapsules) 30-39 10-11 300 mg ibuprofeno (atitinka 3 kapsules) 900 mg ibuprofeno (atitinka 9 kapsules) Jei reikia, dozės turi būti skiriamos apytiksliai kas 6-8 valandas (mažiausias laiko tarpas tarp dozių yra 6 valandos). Šio vais Les hele dokumentet