Ibux 20 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ibuprofen

Tilgjengelig fra:

Karo Pharma AS

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

Dosering :

20 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, suspensjon med jordbærsmak

Enheter i pakken:

Flaske 100 ml

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
IBUX 20 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON
IBUPROFEN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ibux 20 mg/ml er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ibux 20 mg/ml
3.
Hvordan du bruker Ibux 20 mg/ml
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ibux 20 mg/ml
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ibux 20 mg/ml er og hva det brukes mot
Du må kontakte lege dersom du/barnet ditt ikke føler deg bedre eller
hvis du/barnet ditt føler deg verre
etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerte.
Ibux 20 mg/ml inneholder virkestoffet ibuprofen. Ibuprofen tilhører
gruppen IKKE-STEROIDE
ANTIINFLAMMATORISKE LEGEMIDLER (NSAIDS).
Ibux 20 mg/ml kan brukes av barn 10-40 kg (1-12 år) til
korttidsbehandling av
•
milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine,
menstruasjonssmerter, tannpine,
muskelsmerter og leddsmerter
•
feber for eksempel ved forkjølelse og influensa
Ved høy feber må lege kontaktes.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ibux 20 mg/ml
Bruk ikke Ibux 20 mg/ml
•
dersom du/barnet ditt er allergisk overfor ibuprofen eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du/barnet ditt har fått et astmaanfall, rennende nese,
hudreaksjon (f.eks. rød hud, elveblest)
ved inntak av smertestillende legemidler som acetylsalisylsyre eller
andre ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ibux 20 mg/ml mikstur, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml mikstur inneholder 20 mg ibuprofen.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Maltitol, flytende (E965)
1 ml/5 ml
Natriummetylparahydroksybenzoat (E219)
9,0 mg/5 ml
Natriumpropylparahydroksybenzoat (E217)
1,0 mg/5 ml
Propylenglykol (E1520)
5,2 mg/5 ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon
Hvit, homogen suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Ibux 20 mg/ml mikstur er indisert til symptomatisk behandling av feber
og milde til moderate smerter
hos barn fra 3 måneder (med kroppsvekt over 5 kg) til 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dersom barn fra 6 måneder trenger behandling i mer enn 3 dager, eller
symptomene forverres, skal
legen kontaktes.
Hos spedbarn i alderen 3-5 måneder skal medisinsk hjelp oppsøkes
dersom symptomene blir verre, og
ikke senere enn 24 timer dersom symptomene vedvarer.
Dosene bør gis omtrent hver 6. til 8. time.
Det bør brukes lavest mulig effektive dose i kortest mulig
tidsperiode som er nødvendig for å
kontrollere symptomene (se pkt. 4.4).
_ _
Pediatrisk populasjon
Dette legemidlet anbefales ikke til bruk hos barn under 3 måneder (5
kg), da det er utilstrekkelig
erfaring med ibuprofenbehandling i denne aldersgruppen.
Den daglige dosen er 20-30 mg/kg kroppsvekt i oppdelte doser. Ved å
bruke måleskjeen som
medfølger, kan dette oppnås på følgende måter:
Spedbarn i alderen 3-6 måneder med kroppsvekt over 5 kg: Én dose på
2,5 ml (50 mg) ibuprofen tas
inntil 3 ganger i løpet av 24 timer.
Spedbarn i alderen 6-12 måneder (8-10 kg): Én dose på 2,5 ml (50
mg) ibuprofen tas inntil 3 ganger i
løpet av 24 timer.
2
Spedbarn og barn i alderen 1-3 år (10-15 kg) Én dose på 5 ml (100
mg) ibuprofen tas inntil 3 ganger i
løpet av 24 timer.
Barn i alderen 4-6 år (15-20 kg): Én dose på 7,5 ml (150 mg)
ibuprofen tas inntil 3 ganger i løpet av
24 timer.
Barn i alderen 7-9 år (20-30 kg): Én dose på