Ibux 50 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ibuprofen

Tilgjengelig fra:

Karo Pharma AS

ATC-kode:

M02AA13

INN (International Name):

Ibuprofen

Dosering :

50 mg/ g

Legemiddelform:

Gel

Enheter i pakken:

Tube 100 g

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-05-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
IBUX GEL 50 MG/G
IBUPROFEN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet n
淡
yaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller
apotek har fortalt deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Sp
淡
r p
奪
apoteket dersom du trenger mer informasjon eller r
奪
d.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger, som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ibux gel er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ibux gel
3.
Hvordan du bruker Ibux gel
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ibux gel
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Ibux gel er og hva det brukes mot
Ibux gel inneholder virkestoffet ibuprofen som har en smertestillende
og betennelsesdempende effekt som
trolig skyldes at dannelsen av smertefremkallende stoffer
(prostaglandiner) hemmes.
Ibux gel brukes ved milde til moderate smerter i forbindelse med
forstuing eller forstrekning. Ibux gel kan
ogs
奪
forskrives av lege ved milde til moderate lokale smerter i forbindelse
med overflatiske bl
淡
tdelsskader.
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ibux gel
Bruk ikke Ibux gel
•
Dersom du er overf
淡
lsom overfor ibuprofen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er overf
淡
lsom for acetylsalisylsyre eller andre betennelsesdempende legemidler.
•
p
奪
omr
奪
der der huden er skadet, for eksempel ved eksem, akne eller
奪
pne s
奪
r.
•
hvis du er mer enn 6 m
奪
neder gravid.
Advarsler og forsiktighe

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ibux 50 mg/g gel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g Ibux gel inneholder 50 mg ibuprofen.
Hjelpestoff med kjent effekt: Benzylalkohol (E1519) 1 % (w/w).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ibux gel er indisert til voksne og barn over 12 år ved milde til
moderate lokale smerter i forbindelse
med overflatiske bløtdelsskader.
For pakning uten resept:
Voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av milde til moderate
smerter ved forstuing eller
forstrekning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og barn over 12 år _
Gelen appliseres på det smertefulle eller betente området inntil 3
ganger daglig. Mengde gel tilpasses
slik at det smertefulle området dekkes, men bør ikke overstige 15 g
pr. dag (tilsvarer ca. 30 cm
gelstrek).
Hvis ikke bedring er oppnådd i løpet av én uke, bør lege
kontaktes. Ved langvarig smerte bør lege
kontaktes.
_Pediatrisk populasjon_
Ibux gel bør ikke brukes til barn under 12 år pga. manglende data.
Administrasjonsmåte
Kun til utvortes bruk.
Gelen masseres inn i huden noen minutter. Håndvask anbefales etter
applisering.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor ibuprofen eller overfor noen av hjelpestoffene
listet opp i pkt. 6.1, eller
overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs.
Patologisk forandret hud i det området
som trenger behandling, som eksem, akne, infisert hud eller åpne
sår.
Tredje trimester av graviditeten (se pkt. 4.6).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Skal brukes med forsiktighet hos pasienter med redusert nyrefunksjon
eller astma. Må ikke komme i
kontakt med slimhinner eller øyne. Behandlingen avbrytes hvis utslett
inntrer.
Pasienter med aktivt magesår bør søke råd hos lege før bruk av
topikale ibuprofen preparater.
Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs)
Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs), inkludert eksfoliativ
dermatitt, erythema multiforme,
Stevens-Johnson syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse