Land: Den europeiske union
Språk: italiensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan cloridrato
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA04
irbesartan
Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina
Ipertensione
Trattamento dell'ipertensione essenziale. Il trattamento della malattia renale in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 come parte di un farmaco antipertensivo regime.
Revision: 14
autorizzato
2008-12-01
29 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 30 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE IFIRMASTA 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM irbesartan LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Ifirmasta e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ifirmasta 3. Come prendere Ifirmasta 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ifirmasta 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È IFIRMASTA E A COSA SERVE Ifirmasta appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II. L'angiotensina-II è una sostanza prodotta dall'organismo che si lega ai recettori dei vasi sanguigni causandone la costrizione. Ciò si traduce in un aumento della pressione sanguigna. Ifirmasta impedisce che l'angiotensina-II si leghi a questi recettori, permettendo che i vasi sanguigni si dilatino e che la pressione sanguigna si riduca. Ifirmasta rallenta il decadimento della funzione renale nei pazienti con pressione sanguigna elevata e diabete di tipo 2. Ifirmasta viene usato nei pazienti adulti - per trattare livelli elevati di pressione sanguigna (_ipertensione arteriosa essenziale_) - per proteggere il rene nei pazienti ipertesi con pressione sanguigna elevata, diabete di tipo 2 e con evidenza di disfunzione renale agli esami di laboratorio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IFIRMASTA NON PRENDA IFIRMASTA - se è ALLERGICO all' irbesartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di que Les hele dokumentet
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ifirmasta 75 mg compresse rivestite con film Ifirmasta 150 mg compresse rivestite con film Ifirmasta 300 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Ifirmasta 75 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di irbesartan (come cloridrato). _Ifirmasta 150 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di irbesartan (come cloridrato). _Ifirmasta 300 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan (come cloridrato). Eccipiente con effetto noto _Ifirmasta 75 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg di olio di ricino. _Ifirmasta 150 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa rivestita con film contiene 8 mg di olio di ricino. _Ifirmasta 300 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa rivestita con film contiene 16 mg di olio di ricino. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse ovali di colore bianco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ifirmasta è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. È indicato anche per il trattamento della malattia renale nei pazienti adulti ipertesi con diabete mellito di tipo 2 come parte di un trattamento farmacologico antipertensivo (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La usuale dose iniziale e di mantenimento raccomandata è di 150 mg in singola somministrazione giornaliera, indipendentemente dalla contemporanea assunzione di cibo. Ifirmasta alla dose di 150 mg una volta al giorno generalmente fornisce un migliore controllo della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore rispetto a 75 mg. Tuttavia l'inizio della terapia con 75 mg può essere preso in considerazione, particolarmente in pazienti emodializzati Les hele dokumentet