Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Iloprosttrometamol
Bayer AB - Solna
B01AC11
Iloprosttrometamol
20 mikrog/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 5x1 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ILOMEDIN 20 MIKROGRAM/ML, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING ILOPROST Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ilomedin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Ilomedin 3. Hvordan Ilomedin brukes 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Ilomedin oppbevares 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ilomedin er og hva det brukes mot Ilomedin imiterer et naturlig stoff i kroppen som kalles prostacyklin. Ilomedin og prostacyklin hemmer uønsket blokkering eller tilsmalning av blodårene og bedrer på denne måten mikrosirkulasjonen i vev med dårlig blodsirkulasjon. Ilomedin brukes til å behandle alvorlig kronisk perifer sirkulasjonssvikt (utilstrekkelig blodsirkulasjon), hvor det er stor fare for koldbrann eller risiko for amputasjon når annen behandling ikke er mulig. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du får Ilomedin Bruk ikke Ilomedin • hvis du er gravid eller ammer • dersom du er allergisk overfor iloprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • har økt risiko for blødninger, f.eks. aktivt magesår / sår i tolvfingertarmen, skader eller blødning i hjernen • mistenker at du har vann i lungene, og det er vanskelig å puste • har eller har hatt hjerteproblemer, f.eks.: • et hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene • har alvorlige hjerterytmeforstyrrelser • blodgjennomstrømningen til hjertet er dårlig (alvorlig hjerte-karsykdom ellerustabil angina) Symptomer kan være Les hele dokumentet
1/9 1._ _ LEGEMIDLETS NAVN_ _ Ilomedin 20 mikrogram/ml, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Ilomedin konsentrat til infusjonsvæske 20 mikrogram/ml inneholder 27 mikrogram iloprosttrometamol tilsvarende 20 mikrogram iloprost. HJELPESTOFFER Dette legemidlet inneholder etanol. Dette legemidlet inneholder natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3._ _ LEGEMIDDELFORM_ _ Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Oppløsningen er klar og uten partikler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER_ _ 4.1 INDIKASJONER Alvorlig kronisk perifer sirkulasjonsinsuffisiens, med truende gangren eller risiko for amputasjon når karkirurgi eller intervensjonsradiologisk behandling ikke er mulig eller er kontraindisert. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen skal bare finne sted på sykehus med kompetanse i behandling av arteriesykdommer i ekstremitetene. Preparatet skal bare anvendes etter fortynning som intravenøs infusjon (se pkt. 6.6). Administreringen skjer som intravenøs infusjon ved hjelp av infusjonspumpe. Ny infusjonsoppløsning skal tilberedes hver dag. Dosen justeres i henhold til individuell toleranse innenfor området 0,5 til 2 ng iloprost/kg kroppsvekt/minutt i løpet av 6 timer daglig. Kontinuerlig infusjon under 6 timer/dag anbefales ikke. Varigheten av behandlingen er maks. 4 uker. Innholdet i ampullen og fortynningsvæsken skal blandes grundig. Blodtrykk og hjertefrekvens skal måles ved behandlingsstart og ved hver økning av dosen. Dosen bestemmes i løpet av de 2-3 første dagene i henhold til individuell toleranse. For å klarlegge dette startes behandlingen med en infusjonshastighet på 0,5 ng/kg/minutt i 30 minutter. Dosen kan deretter økes i intervaller på 30 minutter i trinn på 0,5 ng/kg/minutt opp til 2,0 ng/kg/minutt. Den nøyaktige infusjonshastigheten skal bestemmes ut fra kroppsvekten slik at den gir en tilførsel i området 0,5 til 2,0 ng/kg/minutt (se tabellen nedenfor for bruk av infusjonspumpe). Avhengig av forekomsten a Les hele dokumentet