Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Loperamidhydroklorid
McNeil Sweden AB
A07DA03
loperamide
0.2 mg/ ml
Mikstur, oppløsning
Flaske av glass 100 ml
F
Markedsført
2001-01-01
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Imodium 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Loperamid. hydrochlorid. 0,2 mg/ml Hjelpestoffer med kjent effekt: glyserol, metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216), nykockin rød A (E124) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av akutte og kroniske diarétilstander av forskjellig etiologi. Hurtig tarmpassasje etter tarm- eller ventrikkelreseksjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Akutt diaré: Behandlingen innledes med 4 mg (20 ml mikstur). Deretter individuell dosering alt etter hvor alvorlig diaréen er, med 2 mg (10 ml mikstur) etter hver løs avføring. Merk: Etter innledet behandling bør det gå 2-3 timer før neste dose inntas. Totaldosen bør ikke overstige 16 mg (80 ml mikstur) pr. døgn. Kronisk diaré: Behandlingen innledes med 4 mg (20 ml mikstur). Doseringen tilpasses individuelt innenfor området 2-16 mg (10-80 ml mikstur) pr. døgn. Det bør etterstrebes lavest mulig vedlikeholdsdose. Det vil ofte være tilstrekkelig med 2-4 mg (10-20 ml) mikstur pr. døgn. Forsøksvis ved irritabel tarm relatert diaré: Behandlingen innledes med 2 mg (10 ml mikstur) på kveldstid. Doseringen kan senere tilpasses individuelt. Eldre: dosejustering er ikke nødvendig. Redusert nyrefunksjon: dosejustering er ikke nødvendig. Redusert leverfunksjon: brukes med forsiktighet (se pkt. 4.4). Barn under 12 år: Det foreligger begrenset informasjon for bruk av loperamidhydroklorid til barn under 12 år (se pkt. 4.8). 4.3 KONTRAINDIKASJONER Imodium er kontraindisert: - ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 - til barn < 2 år - ved akutt dysenteri karakterisert ved blod i avføringen og høy feber - ved akutte anfall av ulcerøs kolitt eller pseudomembranøs kolitt i forbindelse med behandling med bredspektrede antibiotika - ved bakteriell enterokolitt forårsaket av invasive organismer inkl. Les hele dokumentet