Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Loperamide hydrochloride
MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY
A07DA03
Loperamide hydrochloride
2 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 8 (VNR-numero: 569277), 16 (VNR-numero: 569285)
Itsehoito: 8 Itsehoito: 16
loperamidi
Substituutioryhmä: 0024
Myyntilupa myönnetty
1993-10-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IMODIUM 2 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN loperamidihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kahden (2) päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Imodium on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imodium-valmistetta 3. Miten Imodium-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Imodium-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IMODIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Imodium on ripulin hoitoon tarkoitettu lääke, joka vaikuttaa ruoansulatuskanavan seinämän lihaksistoon ja hidastaa suoliston liikkeitä. Se tekee ulosteet kiinteämmiksi ja vähentää ulostuskertoja. Imodium on tarkoitettu äkillisen (akuutin) ripulin hoitoon. Lääkäri voi määrätä valmistetta myös muihin käyttötarkoituksiin, kuten pitkäkestoisen (kroonisen) ripulin hoitoon, ärtyvän suolen oireyhtymään (irritable bowel syndrome, IBS) liittyvien äkillisten ripulijaksojen oireenmukaiseen hoitoon tai avannepotilaiden ulosteen määrän vähentämiseen. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kahden (2) päivän jälkeen tai se huononee. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IMODIUM-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ IMODIUM-VALMISTETTA, JOS - olet allerginen loperamidille tai tämän lääkkeen jollekin muu Les hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Imodium 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 2 mg loperamidihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 tabletti sisältää 163,4 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija n. 8 mm, toisella puolella koodi L2. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akuutti epäspesifinen ja krooninen ripuli. Ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS) liittyvien akuuttien ripulijaksojen oireenmukainen hoito aikuisilla. Ileostomiapotilailla ulosteiden määrän vähentäminen. Ilman lääkärin määräystä äkillisen ripulin hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset _Akuutti ripuli: _ Aloitusannos on 2 tablettia (4 mg), sen jälkeen 1 tabletti (2 mg) jokaisen ripuliulostuksen jälkeen, enintään 8 tablettia (16 mg) vuorokaudessa. Jos hoitovastetta akuutissa ripulissa ei saavuteta 48 tunnin kuluessa, valmisteen käyttö lopetetaan. _Krooninen ripuli: _ Aloitusannos on 2 tablettia (4 mg) vuorokaudessa ja annos sovitetaan yksilöllisesti, kunnes hoitovaste on saavutettu. Hoitovaste saavutetaan yleensä ylläpitoannoksella 1−6 tablettia vuorokaudessa (2−12 mg). Vuorokausiannos voidaan antaa yhtenä tai useampana eränä. Kahdeksan tabletin (16 mg) enimmäisvuorokausiannosta ei pidä ylittää. Ellei tällä annoksella saavuteta hoitovastetta 10 vuorokaudessa, Imodium-hoito on syytä lopettaa. 6−12-vuotiaat (yli 20 kg) lapset Akuutin ripulin hoidossa aloitusannos on 1 tabletti (2 mg), jonka jälkeen 1 tabletti (2 mg) jokaisen 2 ripuliulostuksen jälkeen. Jos hoitovastetta akuutissa ripulissa ei saavuteta 48 tunnin kuluessa, valmisteen käyttö lopetetaan. Kroonisen ripulin hoidossa aloitusannos on 1 tabletti (2 mg) vuorokaudessa ja annos sovitetaan yksilöllisesti, kunnes hoitovaste on saavutettu. Hoitovaste saavutetaan yleen Les hele dokumentet