Imoxat

Land: Den europeiske union

Språk: norsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

imidacloprid, moxidectin

Tilgjengelig fra:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-kode:

QP54AB52

INN (International Name):

imidacloprid, moxidectin

Terapeutisk gruppe:

Cats; Dogs; Ferrets

Terapeutisk område:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

Indikasjoner:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (FAD).  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (FAD).

Autorisasjon status:

autorisert

Autorisasjon dato:

2021-12-07

Informasjon til brukeren

48
B. PAKNINGSVEDLEGG
49
PAKNINGSVEDLEGG:
IMOXAT 40 MG + 4 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL SMÅ KATTER OG
ILDERE
IMOXAT 80 MG + 8 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL STORE KATTER
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irland
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Imoxat 40 mg + 4 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter og
ildere
Imoxat 80 mg + 8 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
imidakloprid, moksidektin
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver endose (pipette) inneholder:
ENDOSE
IMIDAKLOPRID
MOKSIDEKTIN
Imoxat til små katter (≤ 4 kg) og ildere
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat til store katter (> 4–8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Hjelpestoffer:
benzylalkohol, 1 mg/ml butylhydroksytoluen (E321)
Fargeløs til gul oppløsning..
4.
INDIKASJON(ER)
TIL KATTER
som lider av, eller kan utsettes for, blandingsinfeksjoner av
parasitter:
•
behandling og forebyggelse av loppeangrep (
_Ctenocephalides felis_
),
•
behandling av øremidd (
_Otodectes cynotis_
),
•
behandling av skabb (
_Notoedres cati_
),
•
behandling av lungeormen
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (voksne),
•
forebyggelse av sykdom forårsaket av lungeorm (L3/L4 larver av
_Aelurostrongylus abstrusus_
)
•
behandling av lungeormen
_Aelurostrongylus abstrusus _
(voksne),
•
behandling av øyeormen
_Thelazia callipaeda _
(voksne),
•
forebyggelse av sykdom forårsaket av hjerteorm (L3 og L4 larver av
_Dirofilaria immitis_
),
•
behandling av infeksjoner med gastrointestinale nematoder (L4 larver,
ikke fullt utviklede
voksne og voksne stadier av
_Toxocara cati _
og
_Ancylostoma tubaeforme)_
.
Veterinærpreparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi for
loppeallergi dermatitt
(FAD).
TIL ILDERE
som lider av, eller kan utsettes for, blandings

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Imoxat 40 mg + 4 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter og
ildere
Imoxat 80 mg + 8 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER:
Imoxat til små og store katter og ildere inneholder 100 mg/ml
imidakloprid og 10 mg/ml moksidektin.
Hver endose (pipette) inneholder:
ENDOSE
IMIDAKLOPRID
MOKSIDEKTIN
Imoxat til små katter (≤ 4 kg) og ildere
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat til store katter (> 4–8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
HJELPESTOFFER:
Benzylalkohol
Butylhydroksytoluen 1 mg/ml (E321)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Påflekkingsvæske, oppløsning.
Fargeløs til gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt, Ilder
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
TIL KATTER
som lider av, eller kan utsettes for, blandingsinfeksjoner av
parasitter:
•
behandling og forebyggelse av loppeangrep (
_Ctenocephalides felis_
),
•
behandling av øremidd (
_Otodectes cynotis_
),
•
behandling av skabb (
_Notoedres cati_
),
•
behandling av lungeormen
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (voksne),
•
forebyggelse av sykdom forårsaket av lungeorm (L3/L4 larver av
_Aelurostrongylus abstrusus_
)
•
behandling av lungeormen
_Aelurostrongylus abstrusus _
(voksne),
•
behandling av øyeormen
_Thelazia callipaeda _
(voksne),
•
forebyggelse av sykdom forårsaket av hjerteorm (L3 og L4 larver av
_Dirofilaria immitis_
),
•
behandling av infeksjoner med gastrointestinale nematoder (L4 larver,
ikke fullt utviklede
voksne og voksne stadier av
_Toxocara cati _
og
_Ancylostoma tubaeforme)_
.
Veterinærpreparatet
kan brukes som del av en behandlingsstrategi for loppeallergi
dermatitt
(FAD).
TIL ILDERE
som lider av, eller kan utsettes for, blandingsinfeksjoner av
parasitter:
•
behandling og forebyggelse av loppeangrep (
_Ctenocephalides felis_
),
•
forebyggelse av sykdom forårsaket av hjerteorm (