INALONE

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
29-04-2021

Aktiv ingrediens:

Beclometasone

Tilgjengelig fra:

PERRIGO ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

R03BA01

INN (International Name):

Beclometasone

Enheter i pakken:

" 250 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 200 EROGAZIONI DA 250 MCG; "50 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" FLA

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Beclometasone

Produkt oppsummering:

024211031 - SPRAY RINOLOGICO 15 G 200 DOSI - Revocato; 024211017 - GOCCE AEROSOL 20 ML - Revocato; 024211056 - 50 MICROGRAMMI SPRAY NASALE, SOSPENSIONE FLACONE 100 EROGAZIONI - Revocato; 024211043 - 250 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 200 EROGAZIONI DA 250 MCG - Revocato; 024211029 - 50 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE FLACONE DA 200 EROGAZIONI - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
INALONE 50 MICROGRAMMI SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
Beclometasone dipropionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si
rivolga al
medico se non nota miglioramenti
o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è INALONE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere INALONE
3.
Come prendere INALONE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare INALONE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INALONE E A COSA SERVE
INALONE è un medicinale che contiene beclometasone dipropionato, un
principio attivo appartenente al gruppo dei cortisonici che riduce il
gonfiore e
l’infiammazione delle vie aeree.
INALONE è utilizzato negli adulti di età superiore a 18 anni per
trattare le
infiammazioni del naso (riniti) dovute ad allergie stagionali (febbre
da fieno,
pollinosi) o ad allergie perenni(riniti perenni).che possono causare:
starnuti,
scolo nasale, prurito e senso di ostruzione al naso, diminuzione
dell’olfatto.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 7 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INALONE
NON PRENDA INALONE SE:

è allergico (ipersensibile) al beclometasone dipropionato o ad uno
qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

ha la tubercolosi o un’infezione dovuta a virus, localizzate nel
naso (locali).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si riv
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INALONE50 microgrammi spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni nebulizzazione da 100 mg di sospensione contiene:

principio attivo:beclometasonedipropionato50 microgrammi;

eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale (“febbre
da fieno”,
pollinosi) e della rinite perenne in adulti al di sopra dei 18 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Inaloneva somministrato esclusivamente per via nasale.
Posologia
Adulti
Il dosaggio raccomandato è di una-due nebulizzazioni per narice due
volte al
giorno (mattina e sera).
Il dosaggio massimo giornaliero è 8 nebulizzazioni (400 microgrammi).
Una
volta ottenuto il miglioramento dei sintomi, è possibile ridurre il
numero delle
nebulizzazioni.
L’impiego regolare secondo le istruzioni è fondamentale per
ottenere un
soddisfacente miglioramento dei sintomi.Il sollievo dai sintomi è
generalmente
ottenuto dopo alcune nebulizzazioni.
Se dopo 7 giorni di trattamento non si è riscontrato un miglioramento
dei
sintomi, è necessariauna valutazione medica.
_Popolazione pediatrica_
L’uso di Inalonenon è raccomandato nei bambini e negli adolescenti
con meno
di 18 anni di età.
Modo di somministrazione
Uso nasale.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
ISTRUZIONI PER L’USO DI INALONE
1. Agitare
delicatamente
prima
dell’uso,
quindi
togliere
il
cappuccio
para
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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