Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ивермектин
Vojvodinalek d.o.o.
QP54AA01
ivermektin
10mg/mL
rastvor za injekciju
bočica, 1x50mL
NRV
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS
REGISTRACIJA
2015-06-04
Broj rešenja: 323-01-00191-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML) 323-01-00192-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 50 ML INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR 2. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI as Adresa: 1. Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija 2. Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija Podnosilac zahteva: Vojvodinalek d.o.o. Adresa: Temerinski put 93, Novi Sad, Srbija Broj rešenja: 323-01-00191-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML) 323-01-00192-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML) 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Vojvodinalek d.o.o., Temerinski put 93, Novi Sad, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR, Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija 2. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI as, Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija NAPOMENA: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi. 2. IME LEKA INTERMECTIN injection ivermektin (10mg/mL) rastvor za injekciju za goveda, ovce i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: ivermektin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: glicerolformal; propilenglikol. 4. INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje i kontrolu infekcija uzrokovanih želučano-crevnim i plućnim nematodama, kao i ektoparazitima osetljivim na ivermektin kod goveda ovaca i svinja. GOVEDA: ODRASLI OBLICI L3 L4 INHIBISANI L4 Želudačno-crevne nematode : _Oestertagia lyrata_ _°_ _°_ _Oestertagia oestertagi_ _°_ _°_ _°_ _Cooperia oncopho Les hele dokumentet
Broj rešenja: 323-01-00191-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML) 323-01-00192-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML) 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 50 ML INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR 2. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI as Adresa: 1. Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija 2. Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija Podnosilac zahteva: Vojvodinalek d.o.o. Adresa: Temerinski put 93, Novi Sad, Srbija Broj rešenja: 323-01-00191-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML) 323-01-00192-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML) 2 od 8 1. IME LEKA INTERMECTIN injection ivermektin (10mg/mL) rastvor za injekciju za goveda, ovce i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: ivermektin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda,ovce i svinje. 4. 2 INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje i kontrolu infekcija uzrokovanih želučano-crevnim i plućnim nematodama, kao i ektoparazitima osetljivim na ivermektin kod goveda ovaca i svinja. GOVEDA: ODRASLI OBLICI L3 L4 INHIBISANI L4 Želudačno-crevne nematode : _Oestertagia lyrata_ _°_ _°_ _Oestertagia oestertagi_ _°_ _°_ _°_ _Cooperia oncophora_ _°_ _°_ _Cooperia pectinata_ _°_ _°_ _Cooperia punctata_ _°_ _°_ _Cooperia spp_ _°_ _Haemonochus placei_ _°_ _°_ _°_ _Mecistocirrus digitus_ _°_ _Trichostingylus axei_ _°_ _°_ _Trichostrongylus _ _columbiformis_ _°_ _°_ Broj rešenja: 323-01-00191-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML) 323-01-0 Les hele dokumentet