Inuxair 200 mikrog / 6 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Beklometasondipropionat / Formoterolfumaratdihydrat

Tilgjengelig fra:

2care4

ATC-kode:

R03AK08

INN (International Name):

Beklometasone dipropionate / Formoterol fumarate dihydrate

Dosering :

200 mikrog / 6 mikrog

Legemiddelform:

Inhalasjonsaerosol, oppløsning

Enheter i pakken:

Trykkbeholder av aluminium 1x120 doser

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-05-01

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Inuxair 200 mikrogram/6 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver oppmålte dose (dosen som kommer ut av ventilen) inneholder:
200 mikrogram beklometasondipropionat og 6 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer
en avgitt dose (dosen som kommer ut av inhalatoren) på 177,7
mikrogram beklometasondipropionat
og 5,1 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsaerosol, oppløsning.
Aerosolbeholderen inneholder en fargeløs til gulaktig oppløsning.
Aerosolbeholderen passer inn i en plastinhalator med munnstykke og
tilpasset støvhette.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Inuxair er indisert for regelmessig behandling av astma når det er
behov for et kombinasjonspreparat
(kortikosteroid til inhalasjon og langtidsvirkende beta
2
-agonist):
-
til pasienter der inhalasjonskortikosteroider og hurtigvirkende beta
2
-agonist til inhalasjon ved
behov ikke gir tilstrekkelig kontroll eller
-
til pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert på både
inhalasjonskortikosteroider og
langtidsvirkende beta
2
-agonister.
Inuxair er indisert til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Inuxair er ikke beregnet til initial behandling av astma. Doseringen
av komponentene i Inuxair er
individuell og bør tilpasses sykdommens alvorlighetsgrad. Dette bør
tas hensyn til, ikke bare ved
oppstart av behandlingen med kombinasjonspreparater, men også ved
dosejustering. Dersom en enkelt
pasient har behov for en annen kombinasjon av doser enn det som er
tilgjengelig ved bruk av
kombinasjonsinhalatoren, bør inhalatorer med passende doser av beta
2
-agonister og/eller
kortikosteroider forskrives enkeltvis.
Beklometasondipropionat i Inuxair er karakterisert ved en fordeling av
ekstra liten partikkelstørrelse
som gir en mer potent effekt enn formuleringer av
beklometasondipropionat med en fordeling der
partikkelstørrelsen er større (100 mikrog