Land: Den europeiske union
Språk: latvisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Azilsartāna medoksomils
Takeda Pharma A/S
C09CA09
azilsartan medoxomil
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Hipertensija
Ipreziv ir indicēts pieaugušajiem esenciālas hipertensijas ārstēšanai.
Revision: 4
Atsaukts
2011-12-07
51 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 52 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM _ _ IPREZIV 20 MG TABLETES IPREZIV 40 MG TABLETES IPREZIV 80 MG TABLETES azilsartan medoxomil Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ipreziv un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ipreziv lietošanas 3. Kā lietot Ipreziv 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ipreziv 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IPREZIV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ipreziv satur aktīvo vielu – azilsartāna medoksomilu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par angiotensīna-II receptoru antagonistiem (AIIRA). Angiotensīns II ir viela, kas dabiski veidojas organismā un izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Ipreziv bloķē šo iedarbību, ļaujot asinsvadiem atslābt, kas veicina asinsspiediena pazemināšanos. Šīs zāles lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiediena (esenciālu hipertensiju) pieaugušiem pacientiem (vecākiem par 18 gadiem). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS IPREZIV LIETOŠANAS NELIETOJIET IPREZIV ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums Les hele dokumentet
1 _ _ _ _ PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. _ _ 1. ZĀĻU NOSAUKUMS _ _ Ipreziv 20 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 20 mg azilsartāna medoksomila (azilsartan medoxomil) kālija sāls formā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 6,0 mm diametrā ar iespiestu “ASL” vienā pusē un “20”otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ipreziv ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā sākuma deva ir 40 mg reizi dienā. Pacientiem, kuru asinsspiedienu neizdodas adekvāti kontrolēt ar zemāko devu, to var palielināt līdz maksimāli 80 mg reizi dienā. Gandrīz maksimāla antihipertensīvā iedarbība tiek sasniegta divu nedēļu laikā, bet maksimālā iedarbība tiek sasniegta četru nedēļu laikā. Ja asinsspiedienu neizdodas adekvāti kontrolēt ar Ipreziv vienu pašu, asinsspiedienu var vēl vairāk pazemināt, ja Ipreziv lieto vienlaicīgi ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, ieskaitot diurētiskos līdzekļus (piemēram, hlortalidonu un hidrohlorotiazīdu) un kalcija kanālu blokatorus (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). _ _ Īpašas populācijas _Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci un vecāki) _ Gados vecākiem pacientiem Ipreziv sākuma deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 5.2), tomēr ir jāapsver 20 mg kā sākuma deva gados ļoti veciem cilvēkiem (≥ 75 gadiem), kuriem iespējams hipotensijas risks. Zāles vairs nav reğistrētas 3 _Nieru darbības traucējumi _ Pacientiem ar Les hele dokumentet