Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Irbesartan / Hydroklortiazid
Actavis Group PTC ehf
C09DA04
Irbesartan / Hydrochlorothiazide
150 mg / 12.5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2011-03-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 150 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 300 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 300 MG/25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 3. Hvordan du bruker Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er og hva det brukes mot Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid. Irbesartan tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister. Angiotensin II er en substans som produseres i kroppen og som binder seg til reseptorer i blodårene slik at de blir trangere. Dette resulterer i økt blodtrykk. Irbesartan hindrer bindingen av angiotensin II til disse reseptorene, slik at blodårene utvider seg, og dermed synker blodtrykket. Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler (såkalte tiaziddiuretika) som øker urinutskillelsen, og dermed fører til senkning av blodtrykket. De to virkestoffene i Irbesartan/Hydroklortiazid Actavi Les hele dokumentet
1._ _ LEGEMIDLETS NAVN _ _ Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter. Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter. Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 150 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER. Rosa, bikonveks, oval, 6,5 x 12,7 mm filmdrasjert tablett merket med “H” på den ene siden og “I” på den andre siden. IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 300 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER. Rosa, bikonveks, oval, 8,2 x 16,0 mm filmdrasjert tablett merket med “H” på den ene siden og “I” på den andre siden. IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 300 MG/25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER. Mørk rosa, bikonveks, oval, 8,2 x 16,0 mm filmdrasjert tablett merket med “H” på den ene siden og “I” på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av essensiell hypertensjon. Denne fastdosekombinasjonen er indisert hos voksne pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert med irbesartan eller hydroklortiazid alene (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis kan tas én gang daglig, uavhengig av måltider. Dosetitrering med de individuelle komponentene (dvs. irbesartan og hydroklortiazid) kan være anbefalt. Når det anses klinisk hensiktsmessig, kan overgang fra monoterapi til fast kombinasjon vurderes: Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 150 mg/12,5 mg kan gis til pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg alene; Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/12,5 mg kan g Les hele dokumentet