IRBESARTAN PENSA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

IRBESARTAN

Tilgjengelig fra:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC-kode:

C09CA04

INN (International Name):

IRBESARTAN

Enheter i pakken:

" 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESS

Klasse:

M

Terapeutisk område:

IRBESARTAN

Produkt oppsummering:

042177079 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042177028 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042177067 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042177081 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042177055 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042177105 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042177030 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042177042 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042177016 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042177093 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
IRBESARTAN PENSA 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
■
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
■
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
■
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
■
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Irbesartan Pensa e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Irbesartan Pensa
3.
Come prendere Irbesartan Pensa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irbesartan Pensa
6.
Altre informazioni
1. CHE COS'È IRBESARTAN PENSA E A CHE COSA SERVE
Irbesartan Pensa appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti dei recettori dell'angiotensina
-
II
.
L'angiotensina
-
II
è una sostanza prodotta dall'organismo che si lega ai recettori dei
vasi sanguigni causandone la
costrizione. Ciò si traduce in un aumento della pressione sanguigna.
Irbesartan Pensa impedisce che l'angiotensina
-
II
si leghi a questi recettori, permettendo che i vasi sanguigni si
dilatino e che la pressione sanguigna si riduca.
Irbesartan Pensa rallenta il decadimento della funzione renale nei
pazienti con pressione sanguigna elevata e diabete
di tipo 2.
Irbesartan Pensa viene usato in pazienti adulti
•
per trattare livelli elevati di pressione sanguigna
_(IPERTENSIONE ESSENZIALE)_
•
per proteggere il rene nei pazienti ipertesi con pressione sanguigna
elevata, diabete di tipo 2 e con
evidenza di disfunzione renale agli esami di laboratorio.
2. PRIMA DI PRENDERE IRBESARTAN PENSA
NON PRENDA IRBESARTAN PENSA
■
se è allergico (ipersensibile) all'irbesartan o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di Irbesartan Pensa
■
se è in stato di gra

Preparatomtale

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan Pensa 150 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di irbesartan.
Eccipiente:
40 mg di lattosio monoidrato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rotonda, bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
Trattamento della malattia renale nei pazienti adulti ipertesi con
diabete mellito
di tipo 2 come parte di un trattamento farmacologico antipertensivo
(vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose iniziale e di mantenimento raccomandata è di 150 mg in
singola somministrazione giornaliera,
indipendentemente dalla contemporanea assunzione di cibo. Irbesartan
Pensa alla dose di 150 mg una volta al giorno
generalmente fornisce un migliore controllo della pressione arteriosa
nell'arco delle 24 ore rispetto a 75 mg. Tuttavia
L
'inizio della terapia con 75 mg potrebbe essere preso in
considerazione, particolarmente in pazienti emodializzati e
nei pazienti anziani di età superiore ai 75 anni.
In pazienti non adeguatamente controllati con 150 mg una volta al
giorno, il dosaggio di Irbesartan Pensa può essere
aumentato a 300 mg, oppure possono essere co-somministrati altri
agenti antipertensivi. In particolare
L
'aggiunta di un
diuretico come Idroclorotiazide ha mostrato un effetto additivo con
Irbesartan Pensa (vedere paragrafo 4.5).
Nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2, la terapia deve essere
iniziata con 150 mg di irbesartan una volta al giorno
e incrementata fino a 300 mg una volta al giorno come dose di
mantenimento consigliata per il trattamento della
malattia renale. La dimostrazione del beneficio sul rene di Irbesartan
Pensa nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2
si basa su studi nei quali l'irbesartan è stato impiegato in aggiunta
ad altri medicinali antipertensivi, al bisogno, per
raggiungere la pr