Isaderm vet 5 mg/ g / 1 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fusidinsyrehemihydrat / Betametasonvalerat

Tilgjengelig fra:

Dechra Veterinary Product A/S

ATC-kode:

QD07CC01

INN (International Name):

Fusidinsyrehemihydrat / Betametasonvalerat

Dosering :

5 mg/ g / 1 mg/ g

Legemiddelform:

Gel

Enheter i pakken:

Tube 15 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
ISADERM VET. GEL TIL HUND.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Dechra Veterinary Products A/S.
Mekuvej 9.
7171 Uldum.
Danmark.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Dales Pharmaceuticals Limited.
Snaygill Industrial Estate.
Keighley Road.
Skipton.
North Yorkshire.
BD23 2RW.
Storbritannia.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Isaderm vet. gel til hund:
Fusidinsyre 0,5 %.
Betametason 0,1 %.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER.
.
1 g inneholder:
.
VIRKESTOFFER:
Fusidinsyrehemihydrat tilsvarende fusidinsyre 5 mg.
Betametasonvalerat tilsvarende betametason 1 mg.
.
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E218), Propylparahydroksybenzoat (E216),
karbomer 974P, polysorbat 80, dimetikon, natriumhydroksid og renset
vann.
.
.
4. INDIKASJONER.
.
Til behandling av infeksjoner i hudoverflaten hos hund, f.eks. akutt
fuktig
dermatitt (hot spots) og intertrigo (hudfoldsinfeksjoner).
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Isaderm vet. gel skal ikke brukes:

Ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av
hjelpestoffene.

Til drektige tisper.

Ved dype hudinfeksjoner.

Ved soppinfeksjoner.

Ved hudbetennelse forårsaket av skabbmidd eller hårsekkmidd.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Lokalt anvendte kortikosteroider kan forårsake at huden blir tynnere.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er
nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREART SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL .
.
Hund.
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE.
.
Vanlig dosering er: Påsmør passende mengde gel på det berørte
området 2
ganger daglig i minimum 5 dager.
Behandlingen bør vare i 2 dager etter symptomfrihet.
Behandlingsperioden bør ikke overstige 7 dager.
Hvis det ikke er bedring i løpet av 3 dager, eller tilstanden
forverres, anbefales
det at veterinæren konta

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Isaderm vet. gel til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER:
Fusidinsyrehemihydrat tilsvarende fusidinsyre 5 mg/g
Betametasonvalerat tilsvarende betametason 1 mg/g.
ADJUVANSER:
Metylparahydroksybenzoat (E218) 2,7 mg/g, Propylparahydroksybenzoat
(E216) 0,3 mg/g
HJELPESTOFFER:
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel.
Gelen smelter ut i affisert område og forener seg med huden etter
applikasjon. Gelen verken
tilklistrer eller fetter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Overflatepyodermier hos hund, f.eks. akutt fuktig dermatitt (hot
spots) og intertrigo
(hudfoldsinfeksjoner).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr som er overfølsomme for innholdsstoffene.
Skal ikke brukes til behandling av dyp pyodermi fordi glukokortikoider
er kontraindisert i slike
tilfeller.
Skal
ikke
anvendes
ved
soppinfeksjoner,
skabb
forårsaket
av
Sarcoptes
scabiae
og
ved
patologiske tilstander forårsaket av demodikose (Demodex canis).
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Unngå at hunden inntar preparatet ved å slikke behandlete
hudområder. Benytt evt. halskrage.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Man bør unngå langvarig behandling og/eller behandling av store
hudområder, fordi dette øker
risikoen for bivirkninger.
2
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Kortikosteroider kan gi irreversible hudskader. Perkutan absorpsjon av
kortikosteroider kan gi
skadelig effekt, spesielt ved bruk over lang tid eller/og på store
hudområder og ved graviditet.
Det anbefales å bruke hansker ved påsmøring av gelen og å vaske
hendene etter påsmøringen.
Ved evt. direkte kontakt med preparatet, skal hendene straks vaskes
grundig.
Produktet bør ikke tilføres av gravide kvinner.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Lengre tids lokal applikasjon av kortikosteroider kan forårsake