Isathal vet 1 % w/w

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fusidinsyre

Tilgjengelig fra:

Dechra Veterinary Product A/S

ATC-kode:

QS01AA13

INN (International Name):

fusidic

Dosering :

1 % w/w

Legemiddelform:

Øyedråper, suspensjon

Enheter i pakken:

Tube 5 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
ISATHAL VET. 1 %, ØYEDRÅPER, SUSPENSJON TIL HUND OG KATT.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Dechra Veterinary Products A/S.
Mekuvej 9.
7171 Uldum.
Danmark.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
LEO Laboratories Limited.
Dublin 12,
Irland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Isathal vet. 1 %, øyedråper, suspensjon til hund og katt.
Fusidinsyre.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
.
1 g suspensjon inneholder:
VIRKESTOFF:
Fusidinsyre 10 mg(som fucidinsyrehemihydrat).
.
HJELPESTOFFER:
Benzalkoniumklorid 0,1 mg, dinatriumedetat 0,5 mg,karbomer, mannitol,
natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
.
Den vandige suspensjonen av mikrokrystallinsk fusidinsyre er formulert
som viskøse
øyedråper.
.
4. INDIKASJON.
.
Til lokalbehandling av øyebetennelse forårsaket av fusidinfølsomme
bakterier hos
hund og katt.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes hvis øyebetennelsen er forårsaket av _Pseudomonas-
_bakterier.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Svie i øyet kan forekomme etter applikasjon.
Overfølsomhetsreaksjoner overfor innholdsstoffene kan forekomme.
Behandlingen
avbrytes hvis det utvikles overfølsomhetsreaksjon overfor noen av
innholdsstoffene.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL .
.
Hund og katt.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE.
.
1 dråpe dryppes i øyet 2 ganger daglig, vanligvis i 6-8 dager.
Behandlingen bør vare i minst 2 dager etter symptomfrihet.
Dosen bestemmes av veterinæren som tilpasser den til dyret som skal
behandles.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Fjern puss fra øyet før bruk av legemidlet.
Dyret støttes under haken med venstre

Preparatomtale

1
_[Version 8, 10/2012]_
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Isathal Vet. 1%, øyedråper, suspensjon til hund og katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Fusidinsyre 10 mg/g
(som fusidinsyrehemihydrat)
HJELPESTOFFER:
Benzalkoniumklorid 0,11 mg/g
Dinatriumedetat 0,5 mg/g
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, suspensjon
Den vandige suspensjonen av mikrokrystallinsk fusidinsyre er formulert
som viskøse øyedråper.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Konjunktivitt forårsaket av fusidinfølsomme bakterier hos hund og
katt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved konjunktivitt forårsaket av
_Pseudomonas _
spp.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ved bruk av veterinærpreparatet skal det tas hensyn til offisielle og
nasjonale anbefalinger for bruk av
antimikrobielle midler. Det anbefales at bruk av veterinærpreparatet
baseres på bakteriologisk og
følsomhetstesting. Hvis dette ikke er mulig, bør behandlingen
baseres på epidemiologisk informasjon
om den aktuelle bakteriens følsomhet. Bruk av veterinærpreparatet
på annen måte enn angitt i
preparatomtalen kan øke antall bakterier som er resistente overfor
fusidinsyre.
Unngå kontaminering av innholdet under bruk.
Unngå at tubens spiss kommer i direkte kontakt med øyet.
Samme tube skal ikke brukes til mer enn ett dyr.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Vask hendene etter håndtering av preparatet.
3
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Svie i øyet kan forekomme etter applikasjon.
Overfølsomhets reaksjon overfor innholdsstoffene kan forekomme.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Ingen uheldige effekter på foster er vist.
Går ikke o