Isoprenaline hydrochloride Macure 0.2 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Isoprenalinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Macure Pharma ApS

ATC-kode:

C01CA02

INN (International Name):

Isoprenalinhydroklorid

Dosering :

0.2 mg/ ml

Legemiddelform:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 5x5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-10-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ISOPRENALINE HYDROCHLORIDE MACURE 0,2 MG/ML KONSENTRAT TIL
INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ISOPRENALINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Isoprenaline hydrochloride Macure er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Isoprenaline hydrochloride Macure
3.
Hvordan du bruker Isoprenaline hydrochloride Macure
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Isoprenaline hydrochloride Macure
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Isoprenaline hydrochloride Macure er og hva det brukes mot
Isoprenaline hydrochloride Macure inneholder virkestoffet isoprenalin,
som har en stimulerende effekt på
en viss del av nervesystemet (sympatomimetka). Isoprenalin fører
blant annet til økt hjerterytme, økt
hjertesammentrekning og utvidelse av blodårene, noe som senker
blodtrykket.
Isoprenaline hydrochloride Macure brukes til korttidsbehandling av:
•
langsom hjerterytme hos pasienter som venter på å få satt inn
pacemaker, eller når pacemaker ikke
er et alternativ
•
plutselig besvimelse med tap av bevissthet forårsaket av langsommere
hjerterytme (kalt Adams-
Stokes’ syndrom)
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Isoprenaline hydrochloride Macure
Bruk ikke Isoprenaline hydrochloride Macure
•
dersom du er allergisk overfor isoprenalinhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette leg

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Isoprenaline hydrochloride Macure 0,2 mg/ml konsentrat til
infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 0,2 mg isoprenalinhydroklorid tilsvarende 0,17 mg
isoprenalin.
Hver ampulle på 5 ml inneholder 1,0 mg isoprenalinhydroklorid.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver ampulle inneholder 16 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat).
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er klart og fargeløst
eller lysegult.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Kortvarig behandling av permanent bradykardi på grunn av
atrioventrikulær blokk i påvente av
pacemaker eller ved kontraindikasjon for pacemaker.
Kortvarig behandling av Adams-Stokes’ syndrom.
Nasjonale og internasjonale anbefalinger og retningslinjer for riktig
bruk av isoprenalin bør følges.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Det er bare leger utdannet innen anestesi, kardiologi eller
intensivbehandling som må gi Isoprenaline
hydrochloride Macure i et miljø med egnet overvåking eller kritisk
behandling. Sirkulasjons- og
åndedrettsfunksjoner bør overvåkes nøye.
Isoprenalin bør ikke brukes rutinemessig.
Dosering
Isoprenaline hydrochloride Macure bør titreres forsiktig under nøye
overvåking til laveste mulige dose
som oppnår en hjertefrekvens på 50–60 slag per minutt.
Den anbefalte startdosen er 0,01 mikrogram/kg/minutt.
Dosen kan økes i trinn på 0,01 mikrogram/kg/minutt til en maksimal
dose på 0,15
mikrogram/kg/minutt.
Infusjonshastigheten bør justeres basert på pasientens
hjertefrekvens.
_SAMTIDIG BRUK MED ADRENALIN: _
Ikke injiser Isoprenaline hydrochloride Macure samtidig som adrenalin
under noen omstendigheter.
Hvis det er nødvendig å administrere de to legemidlene sammen, kan
de gis vekselvis hver 4. time
(se pkt. 4.3 og 4.5).
Administrasjonsmåte
Intravenøs bruk.
Fortynn 10 ml (2 ampuller à 5 ml) konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning (totalt 2,0 mg)