Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Deksametason
NOVARTIS NORGE AS
S01BA01
dexamethasone
1 mg/ ml
Øyedråper, suspensjon
Flaske 1x5 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Isopto-Maxidex 1 mg/ml, øyedråper, suspensjon deksametason Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Isopto-Maxidex er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Isopto-Maxidex 3. Hvordan du bruker Isopto-Maxidex 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Isopto-Maxidex 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Isopto-Maxidex er og hva det brukes mot Isopto-Maxidex er øyedråper som inneholder virkestoffet deksametason. Dette stoffet er et kortikosteroid som brukes ved betennelsestilstander i øyet. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Isopto-Maxidex Bruk ikke Isopto-Maxidex • dersom du er allergisk overfor deksametason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har en øyeinfeksjon som kan komme av: • bakterier, • sopp, • virus (herpes, vannkopper), • amøber, • parasitter. • sår i øyet Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Isopto-Maxidex. Isopto-Maxidex skal kun brukes til drypping i øynene. Dersom symptomene forverres eller plutselig kommer tilbake, må du ta kontakt med lege. Ved bruk av dette legemidlet, kan du bli mer utsatt for øyeinfeksjoner. Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser. Dersom du har en infeksjon i øyet, vil legen foreskrive et Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Isopto-Maxidex 1 mg/ml øyedråper, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml suspensjon inneholder 1 mg deksametason. Hjelpestoffer med kjent effekt 1 ml suspensjon inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid. Dinatriumfosfat 2,0 mg/ml (tilsvarende 1,3 mg/ml fosfater). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, suspensjon. Hvitaktig suspensjon uten agglomerater. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Inflammatoriske tilstander i øyets fremste avsnitt: Akutt og kronisk uveitt, iritt, iridosyklitt, herpes zoster ophtalmicus. Isopto-Maxidex er indisert til voksne inkludert den eldre befolkningen. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne, inkludert eldre populasjon: _ Alvorlige og akutte inflammasjonstilstander: 1–2 dråper hver time i 3–4 dager til tilfredsstillende respons er oppnådd. Deretter hver 2. til 3. time i 1–2 uker. Hvis tydelig respons ikke er oppnådd i løpet av 3–4 dager, må subkonjuktival eller systemisk terapi påbegynnes. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Isopto-Maxidex hos barn har ikke blitt fastslått. _Nedsatt lever- og nyrefunksjon _ Sikkerhet og effekt av Isopto-Maxidex hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon har ikke blitt fastslått. Administrasjonsmåte Til bruk i øynene. Hvis forseglingsringen har løsnet fra korken ved åpning av flasken, fjernes denne før produktet tas i bruk. Rist flasken godt før bruk. 2 For å forhindre forurensing av dråpespissen og oppløsningen, bør forsiktighet iakttas slik at ikke øyelokkene, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater berøres av flaskens dråpespiss. Forsiktig lukking av øyelokket og nasolakrimal okklusjon i 2 minutter etter administrasjon anbefales. Dette kan redusere den systemiske absorpsjonen av legemidler som administreres via øyet, og resultere i færre systemiske bivirkninger. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet op Les hele dokumentet