Ivomec Comp 15.5 mg/ g / 77.5 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ivermektin / Prazikvantel

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC-kode:

QP54AA51

INN (International Name):

Ivermectin / Prazikvantel

Dosering :

15.5 mg/ g / 77.5 mg/ g

Legemiddelform:

Oralpasta

Enheter i pakken:

Doseringssprøyte 50x7.74 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-08-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
IVOMEC COMP ORALPASTA TIL HEST.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Merial S.A.S.
29 avenue Tony Garnier.
F-69007 Lyon.
Frankrike.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
MERIAL.
4 Chemin du Calquet.
F-31300 Toulouse.
Frankrike.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Ivomec Comp oralpasta.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER.
.
Hver sprøyte med 7,74 g oralpasta inneholder:
Ivermektin: 15,5 mg/g.
Prazikvantel: 77,5 mg/g.
.
Hjelpestoffer er fargestoffer (paraoransje (E110), titandioksid
(E171)) og
antioksidant (butylhydroksyanisol (E320)).
.
4. INDIKASJON .
.
Til behandling av blandingsinfestasjoner forårsaket av cestoder og
nematoder eller
arthropoder hos hest. Følgende parasitter hos hest er følsomme
overfor de
antiparasittære effektene til Ivomec Comp oralpasta:
.
ADULTE BENDELORM:_Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna. _
STORE STRONGYLIDER: Strongylus vulgaris (adulte og arterielle
larvestadier),
Strongylus edentatus (adulte og larvestadier i vev), Strongylus
equinus (adulte),
Triodontophorus spp (adulte), Triodontophorus brevicauda,
Triodontophorus
serratus, _Craterostomum acuticaudatum_ (adulte).
ADULTE OG IMMATURE (INTRALUMINALE L4 LARVER) AV SMÅ STRONGYLIDER
ELLER
CYATHOSTOMER, INKLUDERT BENZIMIDASOLRESISTENTE STAMMER: _Coronocyclus_
spp., _Coronocyclus coronatus,Coronocyclus labiatus,Coronocyclus
labratus,_
_Cyathostomum_ spp., _Cyathostomum catinatum, Cyathostomum _
_pateratum,Cylicocyclus_ spp., _Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus
elongates,_
_Cylicocyclus insigne,_ _Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus
nassatus,_
_Cylicodontophorus _spp., _Cylicodontophorus bicornatus,_
_Cylicostephanus _spp.,
_Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus
longibursatus, _
_Cylicostephanus minutes, Parapoteriostomum _spp., _Parapoteriostomum
mettami, _
_Petrovinema_ spp., _Petrovinema poculatum, Pot

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Ivomec Comp oralpasta til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert gram inneholder:
VIRKESTOFFER:
Ivermectin
15,5 mg
Prazikvantel
77,5 mg
HJELPESTOFFER:
Titandioksid (E171):
20 mg
Paraoransje (E110):
0,40 mg
Buthylhydroksyanisol (E320):
0,20 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Oralpasta til hest
Glatt, homogen orange pasta.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av blandingsinfestasjoner forårsaket av cestoder og
nematoder eller arthropoder hos
hest. Følgende parasitter hos hest er følsomme overfor de
antiparasittære effektene til preparatet:
ADULTE BENDELORM:
_Anoplocephala perfoliata_
_Anoplocephala magna _
_ _
STORE STRONGYLIDER:
_Strongylus vulgaris_
(adulte og arterielle larvestadier)
_Strongylus edentatus_
(adulte og larvestadier i vev)
_Strongylus equinus_
(adulte)
_Triodontophorus spp_
(adulte)
_Triodontophorus brevicauda_
_Triodontophorus serratus_
_Craterostomum acuticaudatum_
(adulte)
_ _
ADULTE OG IMMATURE (INTRALUMINALE L
4 LARVER) AV SMÅ STRONGYLIDER ELLER CYATHOSTOMER, INKLUDERT
BENZIMIDASOLRESISTENTE STAMMER:
_Coronocyclus spp_
_Coronocyclus coronatus_
_Coronocyclus labiatus_
_Coronocyclus labratus_
_Cyathostomum spp_
_Cyathostomum catinatum_
_Cyathostomum pateratum_
_Cylicocyclus spp_
_Cylicocyclus ashworthi_
_Cylicocyclus elongatus_
_Cylicocyclus insigne_
_Cylicocyclus leptostomum_
_Cylicocyclus nassatus_
_Cylicodontophorus spp_
_Cylicodontophorus bicornatus_
_Cylicostephanus spp_
_Cylicostephanus calicatus_
_Cylicostephanus goldi_
_Cylicostephanus longibursatus_
_Cylicostephanus minutus_
_Parapoteriostomum spp_
_Parapoteriostomum mettami_
_Petrovinema spp_
_Petrovinema poculatum_
_Poteriostomum spp_
ADULTE TRICHOSTRONGYLIDER: _Trichostrongylus axei_
ADULTE OG IMMATURE (L
4 LARVER) HALEORM: _Oxyuris equi_
ADULTE, L
3 OG L
4 LARVER AV SPOLORM
(ascarider):
_Parascaris equorum_
MIKROFILARIER AV HALSNEMATO