Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Cefalotinnatrium
Eurocept International B.V
J01DB03
cephalothin sodium
2 g
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10x2 g
C
Markedsført
2006-04-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN KEFLIN PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING 1 G KEFLIN PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING 2 G CEFALOTINNATRIUM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. HVA KEFLIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT 2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER KEFLIN 3. HVORDAN DU BRUKER KEFLIN 4. MULIGE BIVIRKNINGER 5. OPPBEVARING AV KEFLIN 6. YTTERLIGERE INFORMASJON 1. HVA KEFLIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT Keflin er pulver til injeksjons-/infusjonsvæske. Det er et antibiotikum (cefalosporin) med virkning på en rekke bakterier. Brukes ved alvorlige infeksjoner i lunger/bronkier, hud- og bløtvevsinfeksjoner, urinveisinfeksjoner, blodforgiftning (sepsis), infeksjoner i mage-tarmkanalen, og infeksjoner i ben og ledd der preparatet er virksomt. 2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER KEFLIN Bruk ikke Keflin • dersom du er overfølsom (allergisk) overfor cefalotinnatrium eller hjelpestoffet i Keflin. • dersom du er svært overfølsom overfor pencilliner. Vis forsiktighet ved bruk av Keflin • dersom du har pencillinallergi eller annen allergi • dersom du har nedsatt nyrefunksjon Graviditet Spør legen din dersom du er usikker på om du kan bruke Keflin. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Det er begrenset kunnskap og erfaring vedrørende bruk av Keflin hos gravide. Preparatet bør bare gis dersom fordel oppveier en mulig risiko. Amming Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Preparatet går i liten grad over i morsmelk. Det er lite sannsynlig at barnet påvirkes, men det kan ikke utelukkes. Viktige opplysninger om innholdsstof Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Keflin 1 g pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning Keflin 2 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Cefalotinnatrium tilsvarende cefalotin 1 g og 2 g 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning. Pulver til infusjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Alvorlige infeksjoner i lunger/bronkier, hud- og bløtvevsinfeksjoner (inkl. peritonitt), urinveisinfeksjoner, sepsis (inkl. endokarditt), gastrointestinale infeksjoner og infeksjoner i ben og ledd. Resistensbestemmelse bør foretas, men behandling kan om nødvendig startes før resistensbestemmelse foreligger. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Preparatet gis parenteralt. Administreres fortrinnsvis intravenøst. Ved intramuskulær administrasjon bør injeksjonen gis dypt i en stor muskel for å unngå smerte og indurasjon. Doser over 1 gram bør gis intravenøst. Injiseres direkte i venen i løpet av 3-5 minutter, eller i slangen ved pågående i.v. infusjon. Kan også gis som i.v. intermitterende infusjon i løpet av 1/2-1 time, eller som i.v. kontinuerlig infusjon. _VOKSNE_: Vanlig dose er 0,5-1 g hver 4.-6. time. Ved infeksjoner som har vært refraktære overfor tidligere behandling, har daglige doser på opptil 12 gram blitt gitt med godt resultat. _BARN:_ 50-100 mg/kg/døgn fordelt på 4-6 doser. Ved meget alvorlige infeksjoner kan dosen økes (Antibiotika-Fibel anbefalt maks. 120 mg/kg/døgn). Plasmakonsentrasjonen må følges nøye ved høy dosering. _DOSERING VED NEDSATT NYREFUNKSJON_: Dosen må tilpasses den enkelte pasient, og serumkonsentrasjon av cefalotin må følges nøye under behandlingen. Veiledende doseringsforslag ved nedsatt nyrefunksjon: Serumkreatinin μmol/liter Kreatininclearance ml/minutt Maksimal dose 109-175 175-350 350-875 875-4375 >4375 80-50 49-25 24-10 9-2 <2 2 g hver 6. time 1,5 g hver 6. time 1 g hver 6. time 0,5 g hver 6. time 0,5 g hver 8. time _ADVARSEL_: Parenteral administrasjon av uforhold Les hele dokumentet