Kelactin vet 50 mikrog/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kabergolin

Tilgjengelig fra:

Kela Laboratoria NV

ATC-kode:

QG02CB03

INN (International Name):

cabergoline

Dosering :

50 mikrog/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 15 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-08-15

Informasjon til brukeren

 .
PAKNINGSVEDLEGG.
 .
KELACTIN VET. 50 MIKROGRAM/ML MIKSTUR, OPPL
淡
SNING TIL HUND OG KATT.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48.
2320 Hoogstraten.
BELGIA.
 .
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN.
 .
Kelactin vet 50 mikrogram/ml mikstur, oppl
淡
sning til hund og katt.
Kabergolin.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
Kabergolin 50 mikrogram   hjelpestof opptil 1 ml.
 .
 .
4.       INDIKASJON(ER).
 .
Produktet er indisert til f
淡
lgende bruksomr
奪
der:

Behandling av innbilt drektighet hos tisper.

Undertrykking av melkeproduksjonen hos tisper og hunnkatter.
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .

Skal ikke brukes p
奪
drektige dyr, da produktet kan for
奪
rsake abort.

Skal ikke brukes sammen med dopaminantagonist.
 .
 .
6.       BIVIRKNINGER.
 .
Kabergolin kan fremkalle forbig
奪
ende blodtrykksfall hos behandlede dyr.
Blodtrykksfallet kan bli mer alvorlig hos dyr som samtidig behandles
med
blodtrykkssenkende legemidler eller direkte etter kirurgi, mens dyret
er under p
奪
virkning av bed
淡
velsesmidler. Produktet m
奪
ikke gis dyr som samtidig behandles
med blodtrykksnedsettende midler.
 .
Mulige bivirkninger er:

s
淡
vnighet.

apetittmangel.

oppkast.
Disse bivirkningene er vanligvis av moderat og forbig
奪
ende natur.
Oppkast forekommer vanligvis kun f
淡
rste gang dyret f
奪
r dette legemidlet. I slike
tilfeller b
淡
r behandlingen ikke stanses, ettersom medisinen ikke vil fremkalle
oppkast igjen under resten av kuren.
I sv
脱
rt sjeldne tilfeller er det sett allergiske reaksjoner, som hevelser,
utslett,
hudbetennelse og kl
淡
e.
I sv
脱
rt sjeldne tilfeller kan det forkomme forbig
奪
ende lavt blodtrykk.
I sv
脱
rt sjeldne tilfeller har det forkomme

Preparatomtale

VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Kelactin vet 50 mikrogram/ml mikstur, oppløsning til hund og katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml av veterinærpreparater inneholder:
VIRKESTOFF
kabergolin
50
mikrogram
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning.
Blekgul, tyktflytende, oljeaktig løsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Veterinærpreparatet er indisert til følgende bruksområder:
_-_
_ _
Behandling av innbilt drektighet hos tisper
_-_
_ _
Undertrykking av melkeproduksjonen hos tisper og hunnkatter
4.3
KONTRAINDIKASJONER
_-_
_ _
Skal ikke brukes på drektige dyr, da produktet kan forårsake abort.
_-_
_ _
Skal ikke brukes sammen med dopaminantagonist.
-
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Kabergolin kan fremkalle forbigående hypotensjon hos behandlede dyr.
Må ikke brukes hos dyr som
samtidig behandles med blodtrykkssenkende legemidler. Må ikke brukes
direkte etter kirurgi mens
dyret fremdeles er under påvirkning av bedøvelsesmidler.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Understøttende behandling bør gis i tillegg, inkludert restriksjon
av vann- og karbohydratinntak og
mer mosjon.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
i) Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ikke relevant.
(ii) Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Vask hendene etter bruk. Unngå kontakt med hud og øyne. All sprut
må vaskes bort umiddelbart.
Kvinner
i
fruktbar
alder
og
ammende
kvinner
bør
ikke
håndtere
produktet,
og
må
bruke
engangshansker dersom de administrerer produktet.
Personer med kjent hypersensitivitet overfor kabergolin eller noen av
produktets andre ingredienser,
bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Ikke etterlat fylte sprøyter innenfor barns rekkevidde. Ved
utilsiktet inntak, spesielt hos barn, søk
straks legehjelp og vis legen p