Ketalar 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ketaminhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Pfizer AS

ATC-kode:

N01AX03

INN (International Name):

ketamine hydrochloride

Dosering :

10 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 20 ml

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
KETALAR 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
KETALAR 50 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
KETAMIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ketalar er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ketalar
3.
Hvordan du bruker Ketalar
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ketalar
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ketalar er og hva det brukes mot
Ketalar er et anestesimiddel (bedøvelsesmiddel) som brukes ved
diagnostiske eller kirurgiske inngrep av
kortvarig natur, som innledningsanestesimiddel før andre
anestesimidler samt som tillegg til andre
antestesimidler.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ketalar
Bruk ikke Ketalar
•
hvis du er allergisk overfor ketamin eller et av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6).
•
dersom en økning i blodtrykket vil utgjøre en alvorlig risiko for
deg
•
ved barselkrampe (eklampsi) eller truende barselkrampe.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Ketalar.
VIS FORSIKTIGHET VED BRUK AV KETALAR:
•
dersom du bruker andre legemidler/stoffer som kan øke faren for
alvorlig nedsettelse av
åndedrettet
•
dersom du har hjertesykdom. Sykehuspersonalet må da følge deg ekstra
nøye opp under
behandlingen med Ketalar.
•
dersom du har forhøyet trykk i hjernen eller ryggmargen, eller skader
eller sykdommer i
sentralner

Preparatomtale

- 1 -
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ketalar 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Ketalar 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ketalar 10 mg/ml: ketamin 10 mg/ml som ketaminhydroklorid.
Ketalar 50 mg/ml: ketamin 50 mg/ml som ketaminhydroklorid.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Ketalar 10 mg/ml inneholder 53 mg natrium i hvert hetteglass med 20 ml
oppløsning.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
_ _
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ketamin kan brukes hos barn og voksne.
Kan benyttes som anestetikum ved diagnostiske eller kirurgiske inngrep
av kortvarig natur,
som innledningsanestetikum før administrering av andre anestetika
samt som supplement til
andre anestetika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Ketalar skal kun brukes av eller under ledelse av lege som har
erfaring med legemidlets
egenskaper og bruk.
Ketalar er ikke indisert eller anbefalt til langtidsbehandling (se
pkt. 4.1 og 4.4).
_Premedisinering: _
Et antikolinergikum bør gis preoperativt for å hemme sekresjonen.
Droperidol (0,1 mg/kg i.m.) eller diazepam (0,1 mg/kg i.v., 0,2 mg
i.m. eller suppositorier)
som premedisinering har vist seg effektivt for å redusere frekvensen
av reaksjoner i
oppvåkningsfasen.
_Supplerende medisinering:_
Ketamin er klinisk kompatibelt med de vanligste anvendte
anestetika og muskelrelaksantia under forutsetning av at respirasjonen
opprettholdes. Ketamin
er blitt gitt alene med god sikkerhet når ventrikkelen ikke har vært
tømt, men siden behovet
av supplerende anestetika eller muskelavslappende midler ikke alltid
kan forutsies, anbefales
det faste i minst 6 timer.
_Intramuskulært: _
Ved intramuskulær administrering bør man velge den høyeste styrken,
ketalar 50 mg/ml, for å minimere volumet.
- 2 -
i.m. injeksjon
Dose
Tilslagstid
Varighet
_ _
(mg/kg kroppsvekt)
(min)
(min)
Induksjon
10,0 (6,5-13,5)
3-5
12-25
Vedlikehold
Halve induksjonsdosen
En lav initialdose, 4 mg/kg i.m. kan gis ved diagnostiske inngrep